卡马西平片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

卡马西平片

【通用名称】

卡马西平片

【主要成份】

本品为5H-二苯并(b，f)氮杂卓-5-甲酰胺

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

1.复杂部分性发作，亦称精神运动性发作或颞叶癫痫，全身性强直一阵挛性发作，上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作。2.可用于缓解三叉神经痛和舌咽神经痛，也可用于脊髓痨的闪电样痛，多发性硬化、周围性糖尿病性神经痛，幻肢痛和外伤后神经痛，有时也能缓解某些疱疹后神经痛。

【规格】

0.1G*100S

【用法用量】

1.成人常用量口服（1）抗惊厥，开始一次0.1g，一日2-3次；第二日后每日增加0.1g，直到出现疗效为止；维持量根据调整至最低的有效量，分次服用；要注意个体化，最高量每日不超过1.2g。（2）镇痛，开始一次0.1g，一日2次；第二日后每隔一日增加0.1-0.2g，直至疼痛缓解、维持量每日0.4-0.8g，分次服用；最高量每日不超1.2g。（3）抗利尿，单用时一日0.3-0.6g，如与其他抗利尿药合用，则每日服0.2-0.4g，分3-4次服用。（4）抗躁狂或抗精神病，开始时每日0.2-0.4g，以后每周逐渐增加至最大量每日1.6g。一般分3-4次服用。通常成年人的限量，12-15岁，每日不超过1g，15岁以上一般每日不超过1.2g，少数有用至1.6g者，作止痛用时每日不超过1.2g。2.小儿常用量口服，抗惊厥，6岁以前开始每日按体重5mg/kg，每隔5-7日增加一次用量，达每日10mg/kg，必要时可增至20mg/kg，维持量一般为每日约0.25-0.35g，通常每日不超过0.4g；6-12岁儿童，第一日0.1g，服2次，每隔周增加每日0.1g，直至出现疗效；维持量一般为0.4-0.8g，不超过每日1g，分3-4次服用。

【注意事项】

1.服用本品较常见的不良反应有视力模糊或复视，较不常见的有过敏反应或Stevens-Johnson综合症或中毒性皮肤反应如荨麻疹、瘙痒、或皮疹、行为改变（儿童多见）；抗利尿激素分泌过多综合症；系统性红斑狼疮样综合症。2.有心脏房室传导阻滞、血小板、血常规及血清铁严重异常，以及骨髓抑制等病史时，本品禁用；哺乳期妇女不宜应用。3.下列情况应慎用：孕妇；乙醇中毒；心脏损害、冠状动脉病；糖尿病；青光眼；对其他药物有血液方面不良反应史的病人；肝病；尿潴留；肾病。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品能通过胎盘，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用；本品能分泌入乳汁，约为血药浓度60%，哺乳期妇女不宜应用。

【老人用药】

老年患者对本品敏感者多，常可引起认知功能障碍、激越、不安、焦虑、精神错乱、房室传导阻滞或心动过缓，也可引起再障。

【药物相互作用】

(1)与对乙酰氨基酚合用，尤其是单次超量或长期大量，肝脏中毒的危险增加，有可能使后者疗效降低。 (2)与香豆素类抗凝药合用，由于本品的肝酶的正诱导作用，使抗凝药的血浓度降低，半衰期缩短，抗凝效应减弱，应测定凝血酶原时间而调整药量。 (3)与碳酸酐酶抑制药合用，骨质疏松的危险增加。 (4)由于本品的肝酶诱导作用，与氯磺丙脲、氯贝丁酯(安妥明)、去氨加压素(desmopressin)、赖氨加压素(lypressin)、垂体后叶素、加压素等合用，可加强抗利尿作用，合用的各药都需减量。 (5)与含雌激素的避孕药、环孢素、洋地黄类(可能地高辛除外)、雌激素、左旋甲状腺素或奎尼丁合用时，由于卡马西平对肝药酶的诱导，这些药的效应都会降低，用量应作调整，改用仅含孕激素(黄体酮)的口服避孕药。与口服避孕药合用可能出现阴道大出血。 (6)与多西环素(强力霉素)合用，后<

【药物过量】

可出现肌肉抽动、震颤、角弓反张、反射异常、心跳加快、休克等。治疗：洗胃、给予活性碳或轻泻药、利尿等，严重中毒并有肾功能衰竭时可透析；小儿严重中毒时可换血，并需继续观察呼吸、循环、泌尿功能数日；根据临床情况，采取相应措施。

【药理毒理】

本品为抗惊厥药和抗癫痫药。卡马西平的药理作用表现为抗惊厥、抗癫痫、抗神经性疼痛、抗躁狂-抑郁症、改善某些精神疾病的症状、抗中枢性尿崩症，产生这些作用的机制可能分别为： ①使用-依赖性地阻滞各种可兴奋细胞膜的Na+通道，故能明显抑制异常高频放电的发生和扩散； ②抑制T-型钙通道； ③增强中枢的去甲肾上腺素能神经的活性； ④促进抗利尿激素(ADH)的分泌或提高效应器对ADH的敏感性。

【药代动力学】

在人体内吸收缓慢、不规则。普通片在单剂量服药后，12小时内达平均血浆值浓度，单剂量口服400mg卡马西平后，平均峰值血浆浓度约为4.5ug/ml。大剂量时达峰时间可达24小时。在1～2周内达稳态血浆浓度。生物利用度（F）在58%～85%之间。迅速分布至全身组织，血浆蛋白结合率约76%。主要在肝脏代谢，可诱导肝药酶活性，加速自身代谢。代谢产物10、11-环氧化卡马西平的药理活性与原形药相似，其在血浆和脑内的浓度可达原形药的50%。单次给药时T1/2为25～65小时，儿童半衰期明显缩短。长期服用诱发自身代谢，T1/2降为10～20小时。主要以无活性代谢物形式分别经尿和粪便排出72%和28%。本品能通过胎盘、能分泌入乳汁。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

0.1G*100S

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H44021497

【是否医保】

非医保

【生产企业】

广东华南药业有限公司