山东仁和堂(丙戊酸钠片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

山东仁和堂

【通用名称】

丙戊酸钠片

【英文名称】

Sodium Valproate Tablets

【主要成份】

本品的主要成分为丙戊酸钠，其化学名为：2-丙基戊酸钠

【性状及剂型】

本品为白色糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

【适应症】

主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作，大发作的单药或合并用药治疗，有时对复杂部分性发作也有一定疗效。

【规格】

200mg*100片

【用法用量】

成人常用量：每日按体重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服。开始时按5~10mg/kg，一周后递增，至能控制发作为止。当每日用量超过250mg时应分次服用，以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过30mg/kg、或每日1.8~2.4g。小儿常用量：按体重计与成人相同，也可每日20~30mg/kg，分2~3次服用或每日15mg/kg，按需每隔一周增加5~10mg/kg，至有效或不能耐受为止。

【不良反应】

1 常见不良反应表现为腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周期改变。2 较少见短暂的脱发、便秘、倦睡、眩晕、疲乏、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、不安和烦躁。3 长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。4 可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长，应定期检查血相。5 对肝功能有损害，引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高，服用2个月要检查肝功能。6 偶有过敏。7 偶有听力下降和可逆性听力损坏。

【禁忌】

有药源性黄疸个人史或家族史者、有肝病或明显肝功能损害者禁用。有血液病，肝病史，肾功能损害，器质性脑病时慎用。

【注意事项】

1 用药期间避免饮酒，饮酒可加重镇静作用；2 停药应逐渐减量以防再次出现发作；取代其他抗惊厥药物时，本品应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐减少用量；3 外科系手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长，或中枢神经抑制药作用的增强。4 用药前和用药期间应定期作全血细胞（包括血小板）计数、肝肾功能检查。5 对诊断的干扰，尿酮试验可出现假阳性，甲状腺功能试验可能受影响；6 可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本药能通过胎盘、动物试验有致畸的报导，孕妇应权衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁，浓度为母体血药1~10%。应慎用。

【儿童用药】

本品可蓄积在发育的骨骼内，应注意。

【老人用药】

在医师指导下用药。

【药物相互作用】

（1）饮酒可加重镇静作用。（2）全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用，前者的临床效应可更明显。（3）与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。（4）与阿司匹林或双嘧达莫合用，可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。（5）与苯巴比妥类合用，后者的代谢减慢，血药浓度上升，因而增加镇静作用而导致嗜睡。（6）与扑米酮合用，也可引起血药浓度升高，导致中毒，必要时需减少扑米酮的用量。

【药物过量】

本品可蓄积在发育的骨骼内，应注意。

【药理毒理】

本品为抗癫扒药。其作用机理尚未完全阐明。实验见本品能增加GABA的合成和减少GABA的降解，从而升高抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的浓度，降低神经元的兴奋性而抑制发作。在电生理实验中见本品可产生与苯妥英相似的抑制Na+通道的作用。对肝脏有损害。

【药代动力学】

未进行相关实验且无可供参考数据。

【贮藏】

密封，在干燥处保存

【包装】

200mg

【有效期】

24月