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药品简介

【商品名称】
苹芳淑
【通用名称】
奥美拉唑钠肠溶片
【英文名称】
Omeprazole Sodium Enteric-Coat
【主要成份】
本品主要成份奥美拉唑钠
【性状及剂型】
片剂
【适应症】
本品用于治疗消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。
【规格】
20mg*8片
【用法用量】
口服,不可咀嚼。 1.消化性溃疡:一次20mg(一次1片),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。 2.反流性食管炎:一次20~60mg(一次1~3片),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。 3.卓-艾综合征:一次60mg(一次3片),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6片),若一日总剂量需超过80mg(4片)时,应分为两次服用。
【不良反应】
1.本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。 2.长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。
【禁忌】
对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
【注意事项】
1.治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。    2.肝肾功能不全者慎用。    3.本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
婴幼儿禁用。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。 2.奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。 3.应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环孢素、咖啡因和茶碱同时使用。 4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.质子泵抑制剂,本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式。 2.通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
【药代动力学】
1.口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上。 2.可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。 3.通常单剂量生物利用度约35%,多剂量可增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。
【贮藏】
密封,阴凉干燥处保存。
【包装】
20mg*8片/盒。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20031216
【是否医保】
医保
【生产企业】
北京康蒂尼药业有限公司

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