注射用磺苄西林钠说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用磺苄西林钠

【通用名称】

注射用磺苄西林钠

【英文名称】

Sulbenicillin sodium for injection

【主要成份】

本品主要成分为磺苄西林钠。

【性状及剂型】

本品为白色至淡黄色冻干块状物、疏松块状物或粉末。

【适应症】

本品主要适用于对本品敏感的铜绿假单胞菌﹑某些变形秆菌属以及其他敏感革兰氏阴性菌所致肺炎﹑尿路感染﹑复杂性皮肤软组织感染和败血症等。对本品敏感菌所致腹腔感染﹑盆腔感染宜与抗厌氧菌药物联合应用。

【规格】

1g(100万单位)(按C16H18N2O7S2计)。

【用法用量】

静脉滴注，也可静脉注射。1. 成人(1) 中度感染成人一日剂量8g。(2) 重症感染或铜绿假单胞菌感染时剂量需增至一日20g，分4次静脉给药。2. 儿童根据病情每日剂量按体重80～300mg/kg，分4次给药。

【不良反应】

1. 过敏反应较常见，包括皮疹﹑发热等;过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通﹑吸氧及给用肾上腺素﹑糖皮质激素等治疗措施。2. 恶心﹑呕吐等胃肠道反应。3. 实验室检查异常包括白细胞或中性粒细胞减少，血清转氨酶一过性增高等。

【禁忌】

有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【注意事项】

1. 使用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，呈阳性反应者禁用。2. 对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有青霉素过敏性休克史者约5%～7%可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚缺乏孕妇应用本品的安全性资料，孕妇应仅在确有必要时使用本品。

【儿童用药】

儿童根据病情每日剂量按体重80～300mg/kg，,4次给药

【药物相互作用】

尚不明确

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

磺苄西林属广谱半合成青霉素类抗生素，对大肠埃希菌、变形杆菌属、肠杆菌属、枸橼酸菌属、沙门菌属和志贺菌属等肠杆菌科细菌，以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等其它革兰阴性菌具有抗菌作用。本品对溶血性链球菌、肺炎链球菌以及不产青霉素酶的葡萄球菌亦具抗菌活性。本品对消化链球菌、梭状芽孢杆菌在内的厌氧菌也有一定作用。磺苄西林的作用机制为通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。

【药代动力学】

肌内注射本品1g后半小时达血药峰浓度（Cmax），为30mg/L。静脉推注本品2g后15分钟血药浓度为240mg/L。于1小时内和2小时内静脉滴注本品5g，滴注结束即刻血药浓度均大于200mg/L。24小时尿中药物排出量为给药量的80%。本品血清蛋白结合率约为50%。本品在胆汁中浓度可为血浓度的3倍。

【贮藏】

遮光，密闭，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。

【包装】

1g(100万单位)(按C16H18N2O7S2计)。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H23020922

【是否医保】

非医保

【生产企业】

哈药集团制药总厂