佳乐宁(苯酰甲硝唑胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

佳乐宁

【通用名称】

苯酰甲硝唑胶囊

【英文名称】

Benzoylmetronidazole Capsules

【主要成份】

本品主要成分：苯酰甲硝唑。

【性状及剂型】

本品为胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色的结晶性粉末。

【适应症】

1.泌尿生殖系统滴虫病,如阴道滴虫病等。 2.肠道及肠外阿米巴病,如阿米巴病及阿米巴肝脓肿等。 3.贾第虫病。 4.敏感厌氧菌所致各种感染,如菌血病﹑败血病﹑腹部手术后感染等。 5.预防有厌氧菌引起的妇科﹑外科术后感染等。

【规格】

0.32g,12粒。

【用法用量】

饭前1小时口服,成人及12岁以上儿童的用量如下: 1.敏感厌氧菌感染的治疗:每日3次,每次0.64g,连服 7天。 2.作为预防用药:在术前24小时开始服用,剂量为每次0.64g,连服7天。 3.阿米巴病: (1)肠阿米巴病:每日3次,每次1.28g,连服5天。 (2)慢性阿米巴肝炎:每日3次,每次0.64g,连服5—10天。 (3)阿米巴肝脓肿及其它形式的肠外阿米巴病:每日3次,每次0.64g,连服5天。 4.泌尿生殖系统滴虫病:每日3次,每次0.32g,连服7天；或者,单次剂量3.2g顿服。 5.贾第虫病:每日1次,每次3.2g,连服7天。

【不良反应】

偶尔出现口中异味,舌苔和胃肠不适,嗜睡眩昏﹑头痛﹑运动失调﹑皮疹﹑瘙痒﹑运动共济失调﹑黑尿(代谢所致)等曾有过报道,但极为罕见。在大剂量或长期治疗时曾报道出现少数外周神经系统病例。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.有活动中枢神经疾患和血液病者禁用。

【注意事项】

1.患者在用药期间应戒酒。 2.服用本品后,尿液可能呈暗色。 3.苯酰甲硝唑水解后,甲硝唑的吸收是较慢的,比服用甲硝唑后达到的峰值低,因此,对于急性病例的开始治疗,应慎用苯酰甲硝唑。 4.肝﹑肾功能不全者应降低剂量或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

目前尚缺乏详细的研究资料。

【老人用药】

注意观察肝功能。

【药物相互作用】

1.本品可增强华法林等药物的抗凝作用。 2.土霉素可干扰本品清除阴道滴虫的作用。

【药物过量】

临床特征：很少数的不正常迹象或症状。处理：药物本身大剂量可能引起呕吐，如没有呕吐情况，先镇静后，可进行灌洗。

【药理毒理】

1.本品对以下专性厌氧菌有抗菌作用。 (1)革兰氏阴性厌氧杆菌：类杆菌属的脆弱类杆菌、普通类杆菌、吉氏类杆菌、卵圆类杆菌、多形类杆菌等和梭状杆菌属。 (2)革兰氏阳性厌氧杆菌：真杆菌属、梭状芽胞杆菌属。 (3)革兰氏阳性厌氧球菌：消化球菌属和消化链球菌属。 2.本品对原虫，如阴道毛滴虫具有很强的活力；对阿米巴和兰伯氏第虫均有活力。 3.药物作用模式为切断DNA链和抑制DNA合成，从而干扰和中断厌氧微生物生长和繁殖。

【药代动力学】

苯酰甲硝唑的药代动力学研究文献资料表明： 1.吸收：苯酰甲硝唑本身不被吸收，但可通过肠壁吸收水解的甲硝唑，在人的血浆中未检出苯酰甲硝唑。单次口服苯酰甲硝唑3.2g后5.1小时，其最大平均血药浓度为16.6μg/mg，单次口服苯酰甲硝唑0.64g后3.2小时，其血药浓度为4μg/mg。 2.分布：甲硝唑广泛贯穿于细胞内和细胞外的身体组织，也横跨胎盘。曾发现在脓肿、胆和CSF中的治疗浓度，两个病人以1g分4次/天的治疗剂量，口服七天后，在CSF里浓度为58—80.4mg/ml。发现在人的精液里，骨髓中的浓度均相当于在血清中的浓度。 3.代谢：甲硝唑在肝中，通过酸氧化和葡萄糖醛酸化物结合，部分代谢，曾检定在尿中有五种代谢物，但认为甲硝唑最后代谢物大部分无活性。苯酰甲硝唑平均消除半衰期为9.7小时。 4.排泄：相当于甲硝唑给药剂量的12—16%，以未变化的甲硝唑从尿中排出；相当于甲硝唑给药剂量的44—64%，是以甲硝唑和羟甲基衍生物的硝基化合物形式排除。剩余部分未知。 5.甲硝唑也排泄到唾液和乳汁中，其达到的浓度，相当于在血浆中的浓度。

【贮藏】

密封。

【包装】

0.32g,12粒。

【有效期】

暂定一年

【批准文号】

国药准字H20020652

【是否医保】

非医保

【生产企业】

天津太河制药有限公司