新秀(复方氨酚烷胺片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

新秀

【通用名称】

复方氨酚烷胺片

【英文名称】

Compound Paracetamol and Amant

【主要成份】

本品为复方制剂，其组分为：对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因、人工牛黄、马来酸氯苯那敏。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

本品主要用于感冒引起的鼻塞，咽喉痛、头痛、发热等。并具有对流行性感冒的预防和治疗作用。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。一次1片，一日2次。

【不良反应】

1.偶见皮疹、恶心、呕吐、出汗、腹痛、厌食及面色苍白等，个别患者初服后出现嗜睡或轻度头昏，停药后症状消失。 2.偶致高铁血红蛋白血症而出现紫绀。长期或大量使用对肝、肾功能均有损害。 3.有时可致幻觉、精神紊乱，偶见有语言含糊不清、不自主眼球运动，一般是中枢神经系统兴奋过度或中毒的表现。 4.对老年患者，可致排尿困难、昏厥，常引起体位性低血压。 5.偶见白细胞减少。 6.较顽固的不良反应有:注意力不能集中、头晕目眩、易激动、厌食、神经质、皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑、睡眠障碍、梦魇等。少见头痛、视物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲劳无力等。 7.长期治疗可见下肢肿胀。

【禁忌】

1.对本品组成成分过敏者禁用。 2.活动性消化性溃疡患者禁用。 3.孕妇及哺乳期妇女禁用。 4.1岁以下儿童禁用。 5.严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.服用本品后避免驾驶机动车，操作机械及高空作业。 2.服用本品时饮酒，会增加本品的不良反应。 3.下列情况应慎用。 (1)肝﹑肾功能不全者。 (2)脑血管病史﹑反复发作的湿疹样皮疹病史﹑末梢性水肿﹑充血性心力衰竭﹑精神病或严重神经官能症﹑癫痫病史者。 4.交叉过敏反应对少数阿司匹林过敏发生哮喘的病人，服用后可能发生轻度支气管痉挛性反应。 5.不宜大量或长期用药以防引起造血系统和肝肾功能损害。 6.对实验室检查的干扰。 (1)用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定血糖可得假性低值。 (2)用磷钨酸法测定血清尿酸可得假性高值。 (3)用亚硝基萘酚试剂对尿5-羟吲哚醋酸作定性过筛试验可得假阳性结果，定量不受影响。 (4)应用一次大剂量或长期应用小剂量，可使凝血酶原时间﹑血清胆红素﹑血清乳酸脱氢酶及血清转氨酶增高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品中金刚烷胺、对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘，对胚胎有毒性且能致畸，可能会对胎儿造成不良影响；除人工牛黄不详外，均能通过乳汁分泌，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】

1.增强抗凝药的抗凝作用。 2.与巴比妥类等肝药酶诱导剂并用时，可增加对肝脏的毒性反应。 3.抗震颤麻痹药、抗胆碱药、抗组胺药、吩噻嗪或三环类抗抑抑郁药，可加强阿托品样副作用，特别对有精神紊乱、幻觉及梦魇的患者，需调整这些药物的用量。 4.长期大量与水杨酸类药或其它非甾体类抗炎药合用时，可明显增加肾毒性。 5.与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)合用，可降低清除率，从而增加毒性。

【药物过量】

1.超量服用应严密观察副作用和中毒的发生，注意监测血压、脉博、呼吸及体温。如服用超过8片时，可很快出现恶心、呕吐、胃痛或胃痉挛、腹泻、厌食、多汗等症状，且可持续24小时。2～4天内出现肝功能损害，表现为肝区疼痛、肝肿大、黄疸。 2.服药过量时应立即洗胃、催吐、大量补液利尿、酸化尿液以增加药物排泄，并给予对乙酰氨基酚拮抗剂乙酰半胱氨酸，不得给活性炭，因可影响解毒药的吸收。 3.乙酰半胱氨酸首次140mg/kg，口服用药，然后70mg/kg用药，每4小时1次，共17次。 4.病情严重时可静脉给药，拮抗药宜早用，12小时内给药疗效满意，超过24小时则疗效较差，同时应给予其他对症与支持疗法。并观察有无动作过多、惊厥、心律失常及低血压等情况，按需要分别给镇静剂、抗惊厥剂、抗心律失常药。控制中枢神经系统中毒的症状，可缓慢静注毒扁豆碱。

【药理毒理】

1.对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解热镇痛的作用； 2.金刚烷胺可抗“亚一甲型”流感病毒，抑制病毒繁殖； 3.咖啡因为中枢兴奋药，能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果，并能减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用； 4.马来酸氯苯那敏为抗过敏药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状； 5.人工牛黄具有解热、镇惊作用。上述诸药配伍制成复方，可增强解热、镇痛效果，解除或改善感冒所引起的各种症状。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭,在阴凉干燥处保存。

【包装】

12片

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1 -(X-030)-2003Z

【批准文号】

国药准字H22025419