妇复春(醋酸甲羟孕酮复合胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

妇复春

【通用名称】

醋酸甲羟孕酮复合胶囊

【英文名称】

Medroxyprogesterone Acetate Co

【主要成份】

本品为复方制剂，其组分为每粒含醋酸甲羟孕酮 0.25mg、炔雌醇 0.625μg、葡萄糖酸钙和维生素 E、A、D等。

【性状及剂型】

本品为胶囊剂，内容物为淡黄色粉末。

【适应症】

用于 40 岁以上患有更年期综合征的妇女，缓解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、钙和维生素而引起的症状.

【规格】

复方，其组分为每粒含醋酸甲羟孕酮0.25mg、炔雌醇0.625µg、葡萄糖酸钙150mg、维生素E 50mg、维生素A5000单位、维生素D2 500单位等。

【用法用量】

口服。
1、已出现更年期综合征症状的妇女，治疗量为一日 1 次，一次 2 粒，3 个月为一个疗程，两个疗程后可改为维持量，一日 1 次，一次 1 粒。
2、对已绝经出现更年期综合征症状的妇女，则应坚持每天服用；尚未绝经出现更年期综合征症状的妇女，每月来月经，服用 20 天后暂停，待下月来月经第5 天再继续服药。
3. 在 45 岁以前仅有月经紊乱症状，周期缩短或延长，月经血量减少等，可隔日 1次，或一日 1 次，一次 1 粒，共服 20 天停 10 天，若 10 天内来月经，可在来经第 5 天再重复服用，连续 3 个月；若 10 天内没来月经，自第 11 天再重复服用，连服 3～6 个月。
4、绝经 10 年或 60 岁以上出现更年期综合征症状的妇女，第 1 个月为适应量，一日 1 次，一次 1 粒，如效果明显，可继续服用；如效果不明显，第 2个月改为一日 1 次，一次 2 粒。3 个月为一个疗程，症状消失后再巩固 3 个月，改为维持量，一日 1 次，一次 1 粒。
5、重症更年期综合征患者，可在医生指导下，适当增加剂量。
6、曾用过单纯雌激素子宫尚在的患者改用醋酸甲羟孕酮复合胶囊，分两种情况：未绝经者，可在来月经，一日 1 次，一次 2 粒；若是已绝经的妇女，应先做B超测子宫内膜厚度，超过 0.5cm 应在医生指导下，服醋酸甲羟孕酮（6～10mg 10 天）撤退性出血后，再服此药；如增生严重者（0.9cm 以上）应刮宫作病理检查排除子宫内膜癌后，再服此药。
7、应固定服药时间。每日早 8 时前服药；失眠患者，可在晚饭后半小时服药。

【不良反应】

1%绝经 5 年以内的妇女用药后会有类似月经样的 1-3 次少量出血。出血时停药，血干净后再服，若血量较大应去妇科就诊。乳房胀一，如果胀痛应适当减量。

【禁忌】

1、乳腺、子宫、卵巢恶性肿瘤患者禁用。
2、子宫内膜异位尚未绝经者禁用。
3、急性血栓性疾病者禁用。
4、不明原因阴道出血者禁用。
5、尚未绝经的子宫肌瘤患者禁用。
6、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1、妊娠或哺乳妇女禁止使用。
2、对于高危人群，如已患冠心病、有乳腺、子宫、卵巢恶性肿瘤家族史者应慎用。
3、长期服用患者，应定期进行妇科检查。
4、严重肝、肾功能不全者不宜使用。
5、当药品性状发生改变时禁止使用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

1、炔雌醇是雌激素雌二醇的衍生物。
2、雌激素通过与靶组织细胞内雌激素受体特异性结合，促使女性器官和、成熟和维持，同时对机体代谢、心血管、骨骼等产生作用。
3、醋酸甲羟孕酮是孕激素，它通过抑制子宫内膜细胞有丝分裂，降低子宫内膜细胞雌二醇受体水平，提高雌二醇脱氢酶和异柠檬脱氢酶的活性，起到降低子宫内膜癌发生的作用。
4、当单纯应用雌激素时，可使子宫内膜、乳腺导管增生，而醋酸甲羟孕酮可以抑制这种情况发生。

【药代动力学】

炔雌醇口服后能被迅速吸收，60-90分钟可达血药峰值。生物利用度40%-50%，有明显个体差异。首过效应可达58%，主要代谢产物经过肝肠循环可被再吸收。醋酸甲羟孕酮平均半衰期为38小时，代谢和清除主要在肝脏，羟基化后经肾脏排除

【贮藏】

密闭置阴凉（不超过 20℃）干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩包装，每板10粒，每盒1板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-015)-2000Z

【批准文号】

国药准字H20003844