康丽能(注射用头孢地秦钠)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

康丽能

【通用名称】

注射用头孢地秦钠

【英文名称】

Cefodizime　Sodium　for　Injection

【主要成份】

本品主要成分为头孢地秦钠。

【性状及剂型】

本品为白色至淡黄色结晶性粉末；无臭或微有特臭。

【适应症】

本品用于敏感细菌引起的感染，如上﹑下泌尿道感染，下呼吸道感染，淋病等。

【规格】

注射剂瓶＋药用卤化丁基橡胶塞，0.5g(按C20H20N6O7S4计算)，每盒10瓶。

【用法用量】

用法:静脉注射﹑静脉滴注﹑肌肉注射。静脉注射:1.0g注射用头孢地秦钠溶于4ml注射用水，或2.0g注射用头孢地秦钠溶于10ml注射用水中，于3～5分钟内注射。静脉滴注:1.0g或2.0g注射用头孢地秦钠溶于40ml注射用水﹑生理盐水或林格氏液中，20～30分钟内输注。肌肉注射:1.0g注射用头孢地秦钠溶于4ml注射用水，或2.0g注射用头孢地秦钠溶于10ml 注射用水中，臀肌深部注射;为防止疼痛，可将本品溶于1%利多卡因溶液中注射（此时须避免注入血管内）。用量:具体见下表。肾功能不全病人，首次剂量同上，进一步治疗按下表调整剂量: 肌酐清除率血清肌酐每日总量 10～30ml/min ..2 ～2.5mg/dL 1.0～2.0g <10 ml/min >..2mg/dL 0.5～1.0g

【不良反应】

过敏反应:可能出现皮肤过敏反应（荨麻疹）﹑药物热和可能危及生命的严重急性过敏反应。对胃肠道的影响:恶心﹑呕吐和腹泻。在治疗过程中及治疗后最初几周内，如出现严重的持续性腹泻，应考虑有伪膜性肠炎的可能。对肝功能的影响:血清肝酶（AST﹑ALT﹑γ-GT﹑ALP﹑LDH）及胆红素升高。血液成分的改变:可能发生血小板计数减少，嗜酸粒细胞计数增加，极少见溶血性贫血，疗程超过10天时应监测血象。肾脏:少数情况下，可见血清肌酐和尿素氮的暂时性升高。局部反应:注射部位可能出现炎症反应和疼痛。

【禁忌】

对头孢菌素类过敏者禁用。

【注意事项】

1. 本品溶解后应尽早使用，室温下保存不超过6小时， 2～8℃冰箱中不得超过24小时。2. 在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定，应立即注射。3. 不易溶于乳酸钠溶液中。4. 不能与其它抗生素在同一溶液内混合。.. 与青霉素或其它β—内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。6. 发生过敏性休克时，应立即停止注射，保留静脉插管或重新建立静脉插管，保持病人卧位，双腿抬高，气道通畅;紧急时立即静脉注射肾上腺素，继而给予糖皮质激素静脉注射，如250～1000毫克甲基强的松龙，可重复给药，随后静脉注射容量代用品;必要时采用人工呼吸、吸氧、抗组胺药等治疗措施。7. 废弃药品包装不应随意丢弃。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期和哺乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】

儿童中使用本品尚无临床经验。

【老人用药】

可参见【用法用量】项。

【药物相互作用】

丙磺舒可延迟本品的排泄。本品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用，如与氨基甙类、两性霉素B、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时，应密切监测肾功能。

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

本品为第三代注射用头孢菌素类抗生素。通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。本品主要对多种G+和G-菌和厌氧菌有效。体外试验表明，本品对以下病原菌敏感：如金黄色葡萄球菌（不包括对甲氧苯青霉素耐药菌株）、链球菌属、肺炎球菌、淋病奈瑟菌（包括产β-内酰胺酶的菌株）、脑膜炎奈瑟菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希菌、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、克雷伯菌属、普通变形杆菌、普鲁威登菌属、摩根摩根氏菌、嗜血流感杆菌、棒状杆菌属。本品对大多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。本品对类杆菌属、不动杆菌属、粪肠球菌、李司忒菌属、支原体、衣原体无效。

【药代动力学】

据文献资料：单次静脉注射和滴注本药0.5～2g后，平均高峰血药浓度分别可达133～394mg/L，肌注后生物利用度可达90～100%。平均消除半衰期多为2.5h左右，老年患者和肾功能减退者半衰期可延长。本品平均蛋白结合率为81～88%，随浓度增高而降低。本品可分布进入腹水、胆汁、脑脊液、肺、肾、子宫内膜及其它盆腔组织等各种体液和组织。在体内不被代谢，给药量的51～94%于48小时内以原形从尿中排出。多次给药后，粪便中可排出给药量的11～30%，胆汁中浓度甚高。

【贮藏】

遮光，密封，在25℃以下保存。

【包装】

注射剂瓶＋药用卤化丁基橡胶塞，0.5g(按C20H20N6O7S4计算)，每盒10瓶。

【有效期】

0.5g、1.0g；30个月；0.25g、1.5g、2.0g：24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部；

【批准文号】

国药准字H20051713

【是否医保】

非医保