氨糖美辛肠溶片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

氨糖美辛肠溶片

【通用名称】

氨糖美辛肠溶片

【英文名称】

GIucosamine Indometacin Enteric-coated Tablets

【主要成份】

本品为复方制剂，其组份为：每片含吲哚美辛25mg和盐酸氨基葡萄糖75mg。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

本品为非甾体抗炎药，用于消炎、解热、镇痛的对症治疗，应用时需合用控制病情进展的药物。适用于治疗膝关节和腰椎增生性关节炎、急、慢性风湿、类风湿性关节炎、骨关节炎、肩周炎、强直性脊椎炎、莱特尔综合症、神经痛、偏头痛、痛经、胆绞痛以及感冒引起的发热、头痛等。

【规格】

每片含吲哚美辛25mg和盐酸氨基葡萄糖75mg。

【用法用量】

口服。一次1-2片，一日1-2次，或遵医嘱。

【不良反应】

本品的主要成份吲哚美辛可致以下不良反应：　　
1.消化道不适，如胃痛、返酸等，个别可致胃出血、穿孔、溃疡等；　　
2.神经系统：头痛、头晕、焦虑、失眠等；　　
3.肾：血尿等，老年人尤应注意；　　
4.皮肤：皮疹、红斑；　　
5.造血功能受抑制；　　
6.过敏反应：哮喘、血管水肿、休克。

【禁忌】

对本品过敏或对阿司匹林或对其它非甾体抗炎药过敏，有血管性水肿或支气管痉挛时禁用。

【注意事项】

1.交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性。由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。　　
2.对诊断的干扰：本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1 天。用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。　　
3.下列情况应慎用：（1）活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及其他上消化道疾病及病史者禁用；（2）癫痫、帕金森病及精神病患者，本品可使病情加重；（3）本品可导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用；（4）本品由肝脏代谢，经肾排泄，对肝肾均有一定毒性。故肝、肾功能不全时应慎用或禁用；（5）因本品可使出血时间延长，加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用。此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用；（6）糖尿病患者应慎用。　　
4.用药期间应定期随访检查：（1）血常规、肝肾功能、血糖；（2）长期用药者应定期进行眼科检查。　　
5.应选用最小有效量，因用量过大（尤其是每日吲哚美辛的用量超过150mg时）容易引起毒性反应，而治疗效果并不相应增加。　　
6.用药期间应注意观察（尤其是老年患者），防止严重毒副作用发生，一旦发生明显的副作用，立即停药。　　
7.14岁以下小儿及老年患者一般不宜应用此药，如必须应用时应密切观察,以防止不良反应的发生。　　
8.为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。

【药物相互作用】

本品的主药吲哚美辛有以下作用：　　
1.与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒副反应。与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。　　
2.与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道副作用则明显增多；由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。　　
3.饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。　　
4.与洋地黄类药物同用时，本品可使洋地黄的血浓度升高（因抑制肾脏的清除）而增加毒性，因而需调整洋地黄剂量。　　
5.与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，因本品与之竞争性结合蛋白，使抗凝作用加强，同时本品有抑制血小板聚集作用。因此有增加出血的潜在危险。　　
6.本品与胰岛素与口服降糖药合用，可加强降糖效应，须调整降糖药物的剂量。　　
7.与呋塞米同用时，可减弱后者排纳及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成。本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性（plasma rema activity ，PRA）增强的作用，对高血压病人评议其PRA的意义时应注意此点。　　
8.与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退（肌酐清除率下降、氮质血症）。　　
9.本品与硝苯地平或维拉帕米同用时可致后二者血药浓度增高，因而毒性增加。　　
10.丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除，增高血药浓度，使毒性增加，合用时须减量。　　
11.与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。　　
12.与锂盐同用时，可减少锂自尿排泄，使血药浓度增高，毒性加大。　　
13.本品可使甲氨蝶呤血药浓度增高，并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需用中或大剂量甲氨蝶呤治疗，应于24-28小时前停用本品，以免增加毒性。　　
14.与抗病毒药齐多夫定（zidovudine）同用时，可使后者清除率降低，毒性增加。同时本品的毒性也增加，故应避免合用。

【药理毒理】

本品是由吲哚美辛和盐酸氨基葡萄糖按1∶3的比例制成，每片含吲哚美辛25mg和盐酸氨基葡萄糖75mg，在体内发挥吲哚美辛和氨基葡萄糖的作用。吲哚美辛为非甾体类抗炎药，通过抑制前列腺素合成发挥解热、镇痛和抗炎作用；氨基葡萄糖进入体内后，刺激和恢复透明质酸和蛋白聚糖的生物合成，抑制巨噬细胞产生超氧自由基及对关节软骨有破坏作用的酶；并且能防止糖皮质激素对软骨细胞的损害及由某些非甾体类抗炎药物对前列腺素合成造成的不良影响，以及可减少损伤细胞的内毒性因子的释放。

【贮藏】

遮光、密闭，在阴凉干燥处保存。

【包装】

40片

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H20023171

【是否医保】

非医保

【生产企业】

上海华中药业有限公司