优泌林70/30(精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

优泌林70/30

【通用名称】

精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液

【英文名称】

Mixed Protamine Zinc Recombina

【主要成份】

混合人胰岛素(30 %常规人胰岛素 Regular recombinant human insulin, 70 %中效人胰岛素 Isophane protamine protamine recombinant human )(妊娠分级: B) 。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

本品适用于需要采用胰岛素来维持正常血糖水平的糖尿病患者。也适用于早期糖尿病患者的早期治疗以及妊娠期间糖尿病患者的治疗。

【规格】

3ml:300单位(笔芯)。

【用法用量】

1  临床医生根据患者的实际需求量，确定给予患者胰岛素的治疗剂量。
2  应该采用皮下注射的方式给药，虽然不推荐采用肌肉注射的方式，但是也可以肌肉注射给药。
3  皮下注射给药的部位应选择上臂、大腿、臀部或腹部。同时应该注意对注射部位轮换使用，对于同一部位每月注射的次数不能超过一次。
4  注射时，应该小心谨慎，应确保未刺穿血管。当注射完成后，不能对注射部位进行揉搓。应当掌握使用正确的注射给药方法。

【不良反应】

低血糖反应，偶见过敏反应和脂肪萎缩。

【禁忌】

低血糖、对本品组成成分过敏者。

【注意事项】

1 若需改变患者正在使用的胰岛素制剂的类型或生产厂商，应在严格的医疗监控下进行。对于任何有关胰岛素制剂的强度、厂商(制造商)、类型(溶液型、中性精蛋白锌胰岛素、中效胰岛素锌悬液等)、来源(动物、人、人胰岛素类似物)、制备方法(重组DNA、动物来源的胰岛素)等的不同，均有可能导致胰岛素使用剂量发生变化。
2 使用人胰岛素会产生抗体，但是滴度值低于相应的高纯度动物来源的胰岛素所产生的滴度值。
3 肾上腺、脑垂体和甲状腺疾病以及肝功能、肾功能损伤等均可导致胰岛素的需求量发生剧烈的变化。
4 在处于疾病期以及情绪不稳定的状态时，胰岛素的需求量会相应的增加。如果患者的运动量以及日常的饮食发生变化时，胰岛素的给药剂量也应相应的进行调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对于处于妊娠期的胰岛素依赖型或妊娠糖尿病的患者采用胰岛素进行治疗以维持良好的血糖水平是非常重要的通常情况下在妊娠的前三个月内胰岛素的需求量是降低的而在第二个和第三个三个月内胰岛素的需求量是增加的对于患有糖尿病的患者而言一旦怀孕或打算怀孕时都应该告知医生并向医生进行咨询 . 对于妊娠的糖尿病患者而言与进行其它身体检查一样患者还应仔细检查血糖的水平 . 正在处于授乳期的糖尿病患者可以适当调整胰岛素的给药剂量或者饮食量

【儿童用药】

无特殊说明，请参见【用法用量】或遵医嘱。

【老人用药】

无特殊说明，请参见【用法用量】或遵医嘱。

【药物相互作用】

1 同时使用口服避孕药、皮质类固醇、甲状腺代替治疗、达那唑、β2-受体激动剂(利托君、沙丁胺醇、叔丁喘宁)等可以使血糖升高的药物时，应该增加胰岛素的给药量。
2 而在使用口服低血糖药物、水杨酸盐(例如阿司匹林)、磺基抗生素、一定的抗抑郁剂(例如单胺氧化酶抑制剂)、血管紧张素转化酶抑制剂(卡托普利、依拉普利)、β2-受体阻滞剂、奥曲肽、酒精等使血糖降低的药物时，应该降低胰岛素的给药量。

【药物过量】

对于胰岛素的过量问题，未有明确的规定，因为血清中血糖的水平是受到诸如胰岛素的水平、血糖变化的能力以及其它代谢过程等复杂因素共同影响的

【药理毒理】

1 胰岛素主要的作用是调整血糖的代谢。
2 此外，胰岛素在许多不同的组织器官中有合成代谢和抗分解代谢的作用。在肌肉组织中，本品有增加糖原、脂肪酸、甘油和蛋白质的合成和氨基酸的吸收，降低糖原分解、糖异生、酮生成、脂肪分解、蛋白质代谢和氨基酸的输出等作用。

【药代动力学】

胰岛素的药动学不能反映该激素的代谢作用。因此，当探讨胰岛素的活性作用时，最为适当的评价方法是评价体内血糖的变化情况。

【贮藏】

储存温度为2-8°C(冷藏保存)，不得冷冻，并应避免光和热。一经开始使用后，其有效期为28天，且严禁放置于高于30°C条件下保存。有效期2年。不能在超过有效期后使用本品。

【有效期】

24个月

【批准文号】

注册证号：S20120016