右旋糖酐铁注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

右旋糖酐铁注射液

【通用名称】

右旋糖酐铁注射液

【英文名称】

Iron Dextran Injection

【主要成份】

右旋糖酐（平均分子量为5000～7500）与铁的络合物。

【性状及剂型】

本品为深褐色的胶体溶液。

【适应症】

用于治疗缺铁性贫血。

【规格】

2ml:50mg

【用法用量】

深部肌内注射一次50～100mg（Fe） 1～3日1次；小儿体重超过6kg者一次25mg（Fe）1日1次；小儿体重6kg以下者一次12.5mg（Fe）1日1次。

【不良反应】

本品注射后，可产生局部疼痛及色素沉着。

【禁忌】

本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。

【注意事项】

1  适于不能耐受口服铁剂的缺铁性贫血患者，或需迅速纠正缺铁患者；
2  注射本品后血红蛋白未见逐步升高者应即停药；
3  严重肝、肾功能不全者禁用。

【儿童用药】

本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

抗贫血药。铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成份。血红蛋白为红细胞中主要携氧者。肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位，以助肌肉运动时供氧需要。与三羧循环有关的大多数酶均含铁，或仅在铁存在时才能发挥作用。所以对缺铁患者积极补充铁剂后，除血红蛋白合成加速外，与组织缺铁和含铁酶活性降低的有关症状如生长迟缓、行动异常、体力不足、粘膜组织变化以及皮肤指甲病变也均能逐渐得以纠正。

【药代动力学】

本品由于分子较大，须由淋巴管吸收再转入血液，所以注射后血浓度提高较慢，约24～48小时血药浓度达高峰。铁吸收后与转铁蛋白结合在血中循环，以供造红细胞之用，也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织。铁在人体中每日排泄极微量，见于尿、粪、汗液、脱落的肠粘膜细胞及酶内，丧失总量为0.5～1.0mg。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

每支2ml，每盒10支。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H31022108

【是否医保】

非医保

【生产企业】

上海第一生化药业有限公司