妈富隆(去氧孕烯炔雌醇片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

妈富隆

【通用名称】

去氧孕烯炔雌醇片

【英文名称】

Desogestrel and Ethinylestradi

【主要成份】

本品为复方制剂。其组分为去氧孕烯与炔雌醇。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

避孕

【规格】

21s/盒。去氧孕烯0.15mg与炔雌醇30ug。

【用法用量】

怎样服用本品：
每天约同一时间按照箭头所指的方向服药：如需要，用水送服。直至全部21片服完。在随后的7天停药后开始服用下一盒。在这7天当中通常会出现撤退性出血。这通常在最后一片本品服后2-3天发生，且可能在开始服用下一盒前不会结束。怎样开始服用本品：没有使用激素类避孕药时[上个月]：在月经周期的第一天。即月经出血的第一天开始服用本品，也可以在月经周期的第2-5天开始，但这种情况下，第一个周期服药的最初7天，您还必须同时采用屏障避孕法。当从另一种复方口服避孕药(COC)改用时：最好在服用原COC最后一片的次日开始服用本品，但最晚不超过原COC停药期或服用安慰剂后的那一天。当从单一孕激素避孕药(小剂量口服避孕丸，注射液，埋植剂)改换使用时：可在任何一天停用小剂量避孕药(埋植剂出之日或注射下一针)开始服用本品。但所有情况必须在服药的前七天另外采用屏障避孕法避孕。首次流产后：可立即服用。这样的话，不用采取其它避孕措施。分娩或第二次流产后：哺乳期妇女用法见[孕妇及哺乳期妇女用药]。医生会建议您在分娩后21-28天开始服用，如果在更晚些时服用，在前七天要采取屏障避孕法避孕，然而，如果已经发生了性行为，在开始COC前需排除妊娠，否则必须等到首次月经恢复。忘记服药：如果在常规服药后的12小时内才服药，避孕效果不会降低。一旦想起立即补服。在常规时间服用下一片。如果在常规服药后12小时以外才服药，避孕效果可能降低，对漏服药片的处理可通过以下基本途径：・第1周在您想起时立即补服漏服的药片(即使同时服用两片药)。以常规时间服下一片药。随后的7天采取其它的避孕措施(屏障方法)。如果在漏服的7天内有性生活，则有妊娠的可能性。漏服的药片越多，距离自然的周期越近，妊娠的危险越高。・第2周在想起时立即补服．即使同时服用两片药。然后按常规时间服用剩下的药片。如果在漏服一片后，能在连续7天正确服药，不用采取其它避孕措施。否则，或如果漏服超过一片，在接下来的7天建议采用屏障法。・第3周这种降低的可能性因即将来临的7天停药期而使危险很大。然而，可通过调整服药程序来防止妊娠的发生。通过采取下述两种方式中的任何一种。不用采取其它的避孕措施，如果在整个周期都正确服药而只有这一次漏服的话。否则，采取第1种方式。同时在接下的7天里采取其他方式避孕。1.在想起时立即补服即便同时服用两片药。在常规时间服用剩下的药片。一旦本盒药服完，立即开始服用下一盒，因此期间无停药期。在第二盒药服完之前可能没有撤退性出血，但是服药期间可有点滴性出血或突破性出血。2.也可停止服用本盒药，停药7天或更短，包括漏服药片的那天，然后继续服服用下一盒。如果忘服了一盒内的数片并且在第一个正常停药期没有预期的月经，则可能已经怀孕了。漏服：如果服用3-4小时内呕吐，药物的活性成分可能还未被完全吸收。这如同漏服一片药。因此按忘记服药部分处理或遵医嘱。如果不想改变正常的服药顺序，可从下一盒中服用多余的药片。怎样改变月经来潮的日期或推迟月经：如果想推迟月经，在服完本盒药后立即开始服用下一盒本品，即中间没有停药期。可按希望长的时间继续服用本盒药，直至服完。在延长服药期间，可能出现突破性出血或点滴性出血。在通常的7天停药期后，可开始服用照常下一盒本品。如果想改变月经周期，按照所希望的天数缩短下一个停药期。停药期越短，没有突破性出血的危险越高，但在下一周期服药期间，可能有突破性出血或点滴性出血(只有当推迟月经时)。

【不良反应】

严重副反应见[注意事项]“警告”部分。其它可能的副反应服用COCs的使用者中下列副反应被报告，这些副反应与COCs的关系既未被确认也未被否认：乳房胀、疼痛和分泌物；头痛；偏头痛；性欲改变；情绪郁闷；不能耐受隐形眼镜；恶心；呕吐；阴道分泌物改变；各种皮肤不适(如结节性红斑、多形性红斑、光敏性皮疹、皮疹)；体液潴留；体重改变；过敏反应。

【禁忌】

如果有下述情况中的任何一种，不要使用复方口服避孕药(COCs)。如果下列任何一种情况在首次服用COC时出现，应立即停止服药。・有或曾有静脉血栓，无论是否为肺部栓塞。・有或曾有闭塞性动脉疾病(如CVA和心肌梗塞)或前驱症状(如心胶痛和短暂的缺血发作)・如果有下列动脉栓塞的任何危险因素。・伴血管损害的糖尿病・严重高血压。・严重异常脂蛋白血症。・遗传或患有静脉或动脉栓塞的体质，如APC阻抗，抗凝血酶-Ⅲ缺乏、蛋白质C缺乏、蛋白质S缺乏、hyperhomocysteinaemia和抗磷脂抗体(心磷脂抗体,狼疮抗凝

【注意事项】

警告如果存在下列情况／危险因素的任何一种．在决定服用前要对服用COC的益处和可能的危险进行衡量和讨论。如果使用COC，应在加重或危险因素首次出现时立即与医生联系。由医生来决定是否停止服药。1．静脉或动脉血管疾病・激素类避孕药的使用一直与静脉血栓的形成(深度静脉炎和肺动脉栓塞)和动脉栓塞及相关的并发症有关，有时有致命危险。・静脉血栓栓塞的危险随着下列情况增加。・年龄增加。・肯定的家庭病史(如兄弟姐妹或父母在早期曾患有静脉血栓性疾病)。如果怀疑有遗传性体质，要参考更多的研究。・延长固定术、外科手术(尤其是腿部外科手术) 或主要的外伤。这些情况中，可能建议您停止服用COC(有时选择在手术前4周停服)。直到完全能行走后2周重新开始服药。・肥胖(身体质量指数超过30kg／m2)・也可能有自发的血栓性静脉炎和曲张静脉发生。关于这些情况在深度静脉炎中的病因的可能作用还没有一致的意见。・COC使用者的动脉栓塞症状的危险随着下述情况增加。・年龄增加。・吸烟(如果年龄超过35岁想用COC避孕的话。必须戒烟)。・异常脂蛋白血症。 *高血压；*心脏瓣膜疾病；*动脉纤维性颤动；*与不利的循环事件有关但并不表明COC的使用使这种危险增加的其它身体情况，包括糖尿病，系统性红斑狼疮，溶血－尿毒综合症。慢性肠炎性疾病（克隆氏病或溃疡性结肠炎）。*服用COC期间很少发生加重或严重偏头痛（可能是脑血管疾病的前期症状），可能成为立即停止COC的原因。*有严重或多重静脉或动脉栓塞危险因素可能成为不能处方COC的原因。考虑COC的利弊后，医生还要考虑到患者是否正在抗凝血剂的治疗。如果COC被处方，要在出现血栓栓塞指正时立即与医生联系。如果怀疑或显然有血栓栓塞或有血栓症状，要停止使用COC的使用，采取其它避孕措施。2.肿瘤*一些流行病研究报告长期使用COCs宫颈癌的发病危险增加，但对这移结果一直存在争议，因为这一结果混淆了性行为和其它因素如人乳头状瘤病毒（HPV）F的影响。*在避孕药使用者中曾报道有罕见的良性肝脏肿瘤甚至更罕见的肝脏恶性肿瘤。个别案例中，这些肿瘤导致危胁生命的腹内出血。服用COCs的妇女发生严重上腹疼痛、肝扩大和腹内出血指征时，不同的诊断认为是肝脏肿瘤。3.其它情况*患有高三酸甘油脂血症或有家庭病史的妇女，服用COCs后胰腺炎的患病危险可能增加。*尽管大多妇女在服用COCs很少报道有高血压增高，临床上的相应增高很罕见。然而，如果血压持续升高或临床上明显升高不对抗高血压药造成明显影响，要停止服用COC。*急性或慢性肝功能疾病可能需要停止服用COC,直到其肝功能值恢复正常。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
2．本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，应避免合用，不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量。
3．环孢素与本品合用时，其血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
4．本品与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用，故应避免二者合用。不能避免时应严密监测患者的凝血酶原时间，并调整剂量。
5．丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6．本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（t1/2β）延长，并可能产生中枢神经系统毒性，故应避免二者合用。不能避免时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。
7．本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品是炔雌醇和去氧孕烯复方制剂。其避孕作用主要是通过对垂体-性腺轴的排卵抑制作用来实现。

【药代动力学】

未进行相关实验且无可供参考数据。

【贮藏】

避光，2°C～25°C干处保存。

【包装】

21s

【有效期】

36个月