新芬美琳(盐酸西布曲明胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

新芬美琳

【通用名称】

盐酸西布曲明胶囊

【英文名称】

Sibutramine Hydrochloride Capsules

【主要成份】

本品主要成份是盐酸西布曲明

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

用于饮食控制和运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗。推荐用于体重指数（BMI）≥30kg/m2，或≥28kg/m2同时伴有其它危险因素如糖尿病、血脂异常等的肥胖症患者

【规格】

5mg(以盐酸西布曲明计)

【用法用量】

推荐剂量为每天服药1次，一次10mg，早晨单独服用或与早餐同时服用。如体重减轻不明显，4周后剂量可增加至每天15mg，若患者无法耐受10mg／日剂量，可降至5mg／日。不推荐使用15 mg／日以上的剂量。

【不良反应】

常见不良反应有：口干、厌食、失眠、便秘等。其它发生率≥1％的不良反应有发热、心率增快、血压升高、呼吸困难以及腹泻、胃肠炎等。本品可以引起肝功能异常，常随进一步的治疗而消失，尚有明确的剂量,反应关系。另外还可见肢体痉挛、张力增加、思维异常、癫痫发作、间质性肾炎、月经紊乱、外周性水肿；关节炎、皮肤瘙痒、感觉异常、弱视等反应。

【禁忌】

1 接受单胺氧化酶抑制剂（MAOI）治疗的患者；
2 接受其它中枢性食欲抑制药治疗的患者；
3 神经性厌食的患者；
4 对本品成分过敏的患者。
5 血压不能控制或控制不好的高血压患者。
6 有冠心病、心衰、心律失常和中风的患者。
7 严重肝、肾功能不全的患者。

【注意事项】

1 肥胖症的治疗应以饮食控制和运动为基础。
2 库欣综合征及甲状腺功能低下引起的肥胖者应排除在应用本品范围之外。
3 高血压病史的患者应谨慎使用。
4 因可能增加或加重胆结石的形成，故胆石症患者应慎用本品。
5 本品可引起瞳孔扩大，应慎用于闭角型青光眼患者。
6 有癫痫病史的患者应慎用，对于有癫痫发作的患者应停止使用。
7 有可能会影响判断、思维或运动技能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物试验观察到本品有致畸胎作用，但未观察到有致癌、致突变作用，建议妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女不要服用本品。

【儿童用药】

低于16岁的儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立，故不推荐16岁以下儿童使用。

【老人用药】

由于老年人心、肾、肝功能减低及合并其他疾病治疗用药的可能性增大，因此对于老年人的剂量选择应小心。

【药物相互作用】

1 本品不能与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）同时使用。在开始使用本品治疗前应至少停用MAOI2周；而在使用MAOI前应至少停用本品2周。
2 由于本品抑制5-羟色胺再摄取，因此不宜与其他5-羟色胺能药物合用。
3 在服用含去甲麻黄碱、麻黄碱和伪麻黄碱等影响血压和心率药物的患者，慎用本品。
本品与抑制细胞色素P450（3A4）代谢的药物如酮康唑、红霉素等有潜在的相互作用，但影响幅度不大。

【药物过量】

现无本品过量的特效解毒药，治疗方法包括处理药物过量的一般方法，如保证呼吸畅通、监测心脏和重要生命体征，采取对症和支持疗法；可谨慎应用β阻滞剂来控制升高的血压和心动过速。还未证实利尿和血液透析的效果。

【药理毒理】

本品为作用于中枢的肥胖症治疗药。主要通过其胺类（仲胺和伯胺类）代谢产物而产生作用，其主要机理为抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的再摄取而增强饱食感，而对去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的释放无明显影响。研究还表明，本品及其胺类活性代谢产物无明显抗胆碱、抗组胺和单胺氧化酶抑制作用。

【贮藏】

遮光、密闭保存

【批准文号】

国药准字H20051664

【是否医保】

非医保

【生产企业】

四平埃默药业有限公司