磷酸丙吡胺片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

磷酸丙吡胺片

【通用名称】

磷酸丙吡胺片

【英文名称】

Disopyramide phosphate Tablets

【主要成份】

本品主要成份为：磷酸丙吡胺。分子式：C21H29N3O·H3PO4分子量：437.47

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

用于其他药物无效的危及生命的室性心律失常。

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服成人常用量：首次0.2g，以后0.1～0.15g，每6小时一次。应根据需要及耐受程度调整用量。

【不良反应】

1  心血管
①过量可致呼吸暂停、神志丧失、心脏停搏、传导阻滞及室性心律失常，心电图出现PR间期延长、QRS波增宽及Q-T延长，扭转性室速及室颤；
②负性肌力作用是本品最重要的不良反应，可使50%患者心力衰竭复发或加重，无心力衰竭史者发生心力衰竭的机会少于5%，可致低血压，甚至休克；
③已有报道静注可产生明显的冠状动脉收缩。
2  抗胆碱作用是本品最常见的不良反应，有口干、尿储留、尿频、尿急、便秘、视力模糊、青光眼加重等。
3  胃肠恶心、呕吐、厌食、腹泻。
4  肝脏肝脏胆汁郁积或肝功能不正常。
5  血液粒细胞减少。
6  神经系统失眠、精神抑郁或失常。
7  其他：低血糖、阳萎、水储留、静注时血压升高、过敏性皮疹、光敏性皮炎、潮红及紫癫也偶有发生。

【禁忌】

1  II或III度房室传导阻滞及双束支传导阻滞（除非已有起搏器）。
2  病态窦房结综合征。
3  心源性休克。
4  青光眼。
5  尿缩留，以前列腺肥大为最常见发病原因。
6  重症肌无力。

【注意事项】

1  首次服300mg后0.5～3小时可达治疗作用，但不良反应也相应增加。
2  心肌病或可能产生心功能不全者不宜用负荷量，并应严密监测血压及心功能情况。
3  剂量应根据疗效及耐受性个体化给药，并逐渐增量；肝、肾功能不全者及体重轻者应适当减量。
4  服用硫酸奎尼丁或盐酸普鲁卡因胺者如需换用本品，应先停服硫酸奎尼丁6～12小时或盐酸普鲁卡因胺3～6小时。
5  血液透析可清除本品，故透析后可能需加一剂药。
6  肾功能受损者应依据肾功能适当减量。
7  对诊断的干扰：
①血糖降低（原因不明）；
②心电图QRS波增宽，P-R及Q-T间期延长。
8  下列情况应慎用：
①对本品过敏者；
②I度房室或室内阻滞；
③肾功能衰竭；
④未经治疗控制的充血性心力衰竭或有心力衰竭史；
⑤广泛心肌损害，如心肌病等；
⑥低血压；
⑦肝功能受损者；
⑧低钾血症。
9  用药期间应注意随访检查：
①血压；
②心电图：QRS增宽超过25%时应停药；
③心功能监测；
④肝、肾功能；
⑤眼压；
⑥血清钾（治疗前及治疗中定期测定）。

【药物相互作用】

1  与其他抗心律失常药合用时，可进一步延长传导时间，抑制心功能。
2  中至大量乙醇与之合用由于协同作用，低血糖及低血压发生机会增多。
3  与华法林合用时，抗凝作用可更明显。
4  与药酶诱导剂如苯巴比妥、苯妥英钠及利福平同用，可诱导本品的代谢，在某些患者中本品可诱导自身的代谢。

【药理毒理】

本品属Ⅰa类抗心律失常药。其电生理及血液动力学类似奎尼丁，具有抑制快钠离子内流作用，延长动作电位及有效不应期，减低心房和附加束的传导速度，降低心肌传导纤维的自律性，抑制心房及心室肌的兴奋性，减低心肌收缩力。此外有较明显的抗胆碱作用，故可能使窦房结频率及房室交界区传导速度加快，但原有病态窦房结综合征或房室传导障碍者病情仍可加重。动物研究未证实有致畸。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑包装

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H10960265

【是否医保】

非医保

【生产企业】

上海信谊万象药业股份有限公司