注射用前列地尔说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用前列地尔

【通用名称】

注射用前列地尔

【英文名称】

Alprostadil for Injection

【主要成份】

前列地尔。其化学名称为：11a，15（S）-双羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。其结构式为：分子式：C20H34O5分子量：354.49

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

用于心肌梗死，血栓性脉管炎，闭塞性动脉硬化等症。

【规格】

100μg

【用法用量】

溶于250ml或500ml0.9%氯化钠注射液或6%右旋糖酐40葡萄糖注射液，5%葡萄糖液中，静脉滴注。心肌梗死每日剂量100～200μg，重症可适当增加，但不得超过400μg。用于血栓性脉管炎，闭塞性动脉硬化，每日剂量100～200μg。

【不良反应】

动脉内输注保达新期间，输注肢端常出现疼痛、红斑和水肿。静脉滴注期间偶而出现相似的症状，可能会出现滴注静脉发红。这些与药物有关的或在穿刺过程中所引起的的副作用在剂量减少或停止输注时即会消失。下列大多与给药途径无关的症状偶尔出现：头痛、胃肠道副作用(如腹泻、恶心、呕吐)、脸红和感觉异常。动脉或静脉输注后，下列症状或体征较罕见：血压下降、心动过速、心绞痛、肝转氨酶升高、白细胞减少或增多、关节症状、意识混乱、中枢性惊厥、体温升高、出汗、寒战、发热、过敏反应。C-反应蛋白(CRP)的改变较罕见。少数病人在本药治疗期间产生肺水肿或全心衰竭。

【禁忌】

对前列地尔过敏者；孕妇和哺乳妇女；已存在心功能不良的病人，如未适当治疗的心力衰竭、心律失常、冠心病病人，6个月内发生过心肌梗塞的病人；经临床或放射性同位素检查怀疑有肺水肿或肺浸润的病人；患有严重慢性阻塞性通气障碍的病人；有肝功能损害症状（转氨酶或γ-GT升高）或已知有肝脏疾病的病人；或本药的作用可能引起复杂性出血的病人(如存在急性胃肠道溃疡或多重损伤)。

【注意事项】

溶液须在输注前新鲜配制，并在12小时内用完。安瓿瓶中装有白色干燥粉末，该粉末形成一层厚度约为3 mm的固体。固体有时可能出现碎裂，如安瓿瓶破损，其中的干燥物会吸潮，并具粘性，体积也会大大缩小，如有此情况发生，不得使用。干燥物在加入生理盐水后可立即溶解，由于其多孔性的特点，其中的气泡在溶解过程中会使最初的溶液出现混浊，但当气泡消失后，溶液即呈透明。因年龄关系而有心衰倾向或患有冠心病的病人在用本药治疗后必须留院观察一天。为避免这些病人的水肿症状，尽可能使输液量不宜超过50-100 mL/日(输液泵)，并经常检查病人的心功能(如血压和心率)，如有必要，还应包括体重和体液平衡、中心静脉压和超声心动图的检查。患有周围血管水肿或肾功能不良(血浆肌酐> 1.5 mg/dl)的病人应在同样条件下留观。

【药物相互作用】

本药可增强抗高血压药物、血管扩张剂和治疗冠心病药物的作用，本药与这些药物同时使用应密切监视心功能。同时使用延迟血液凝固的药物（抗凝剂、血小板凝集抑制剂），可增加这些病人的出血倾向。

【药理毒理】

本品有抑制血小板聚集，血栓素A2生成，动脉粥样脂质斑块形成及免疫复合物的作用，并能扩张外周和冠脉血管。

【贮藏】

25°C下避光保存。

【包装】

100μg

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H22026343