右旋糖酐70氯化钠注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

右旋糖酐70氯化钠注射液

【通用名称】

右旋糖酐70氯化钠注射液

【英文名称】

Dextran　70　Sodium　Chloride　Inj

【主要成份】

本品为右旋糖酐70与氯化钠的灭菌水溶液。右旋糖酐70系蔗糖经发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，其平均分子量为70000。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

1、休克防治各种低血容量休克如出血性休克，手术中休克，烧伤性休克等。2、预防手术后静脉血栓形成和血栓性静脉炎。

【规格】

500ml：30g右旋糖酐70与4.5g氯化钠

【用法用量】

静脉滴注，用量视病情而定。常用剂量每次500ml。休克时，通常快速扩容的剂量为500-1000ml，每分钟注入20-40ml，推荐使用的最大剂量是每日20ml／kg，为预防术后发生静脉栓塞，可在术中或术后给予500ml，第2天继续给予500ml，对于高危患者，疗程可达到10天。

【不良反应】

1 过敏反应少数患者可出现过敏反应，表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、恶心、呕吐、哮喘，重者口唇发绀、虚脱、血压剧降、支气管痉挛，个别患者甚至出现过敏性休克，直至死亡。过敏反应的发生率约0.03％～4.7％。过敏体质者用前应做皮试。2 偶见发热、寒战、淋巴结肿大、关节炎等。3 出血倾向可引起凝血障碍，使出血时间延长，该反应常与剂量有关。4 红细胞聚集作用:随着右旋糖酐的分子量加大,红细胞聚集更多更明显。

【禁忌】

1 充血性心力衰竭及其它血容量过多的患者禁用。2 严重血小板减少，凝血障碍等出血患者禁用。3 心、肝、肾功能不良患者慎用；少尿或无尿者禁用。4 活动性肺结核患者慎用。5 有过敏史者慎用。

【注意事项】

1 首次输用本品，开始几毫升应缓慢静滴，并在注射开始后严密观察5-10分钟，出现所有不正常征象（寒颤、皮疹等…）都应马上停药。2 对严重的肾功能不全、尿量减少病人，因本品可从肾脏快速排泄，增加尿黏度，可能导致少尿或肾功能衰竭，因此，本品禁用于少尿病人。一旦使用中出现少尿或无尿应停用。3 避免用量过大，尤其是老年人、动脉粥样硬化或补液不足者。4 重度休克时，如大量输注右旋糖酐，应同时给予一定数量的全血，以维持血液携氧功能。如未同时输血，由于血液在短时间内过度稀释，则携氧功能降低，组织供氧不足，而且影响血液凝固，出现低蛋白血症。5 某些手术创面渗血较多的患者，不应过多使用本品，以免增加渗血。6 伴有急性炎症脉管炎者，不宜使用本品，以免炎症扩散。7 对于脱水病人，应同时纠正水电解质平衡紊乱。8 每日用量不宜超过1500ml，否则易引起出血倾向和低蛋白血症。9 本品不应与维生素C，维生素B12，维生素K，双嘧达莫在同一溶液中混合给药。10 本品能吸附于细胞表面，与红细胞形成假凝集，干扰血型鉴定。输血患者的血型检查和交叉配血试验应在使用右旋糖酐前进行，以确保输血安全。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不可在分娩时与止痛药或硬膜外麻醉一起作为预防或治疗之用。因产妇对右旋糖酐有过敏或发生类过敏性反应时可导致子宫张力过高使胎儿缺氧。有致死性危险或造成婴儿神经系统严重的后果。

【儿童用药】

儿童应在医师指导下使用

【老人用药】

老年人应在医师指导下使用

【药物相互作用】

1 肝素合用时，由于有协同作用而增加出血可能。2 与庆大霉素、巴龙霉素合用会增加肾毒性。

【药物过量】

严格按用法用量服用

【药理毒理】

本品为血容量扩充剂，静注后能提高血浆胶体渗透压，吸收血管外水分而增加血容量，升高和维持血压。血浆容量的增加与右旋糖酐的输入量有关。但其扩充血容量作用较右旋糖酐40强，几无改善微循环及渗透性利尿作用。此外，本品还可使某些凝血因子及血小板的活性降低，因而还有一定的抗血栓作用。本品具有强抗原性。鉴于正常肠道中有产生本品的细菌，因此，即使初次注射本品，部分病人也有过敏反应发生。主要为皮肤，粘膜过敏反应。

【药代动力学】

未进行相关实验且无可供参考数据。

【贮藏】

在25℃以下保存。

【包装】

500ml：30g右旋糖酐70与4.5g氯化钠

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H22023040