硫酸镁注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

硫酸镁注射液

【通用名称】

硫酸镁注射液

【英文名称】

Magnesium　Sulfate　Injection

【主要成份】

本品的主要成分为硫酸镁。为硫酸镁的灭菌水溶液。含硫酸镁(MgSO4.7H2O）应为标示量的95.0％～105.0％。分子式:MgSO4·7H2O　分子量:246.48

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

可作为抗惊厥药.常用于妊娠高血压.降低血压,治疗先兆子痫和子痫,也用于治疗早产.

【规格】

10ml:2.5g

【用法用量】

1 治疗中重度妊娠高血压征、先兆子痫和子痫首次剂量为2.5～4g，用25%葡萄糖注射液20ml稀释后，5分钟内缓慢静脉注射，以后每小时1～2g静脉滴注维持。24小时总量为30g，根据膝腱反射、呼吸次数和尿量监测。2 治疗早产与治疗妊娠高血压用药剂量和方法相似，首次负荷量为4g；用25%葡萄溏注射液20ml稀释后5分钟内缓慢静脉注射，以后用25%硫酸镁注射液60ml，加于5%葡萄溏注射液1000ml中静脉滴注，速度为每小时2g，直到宫缩停止后2小时，以后口服β肾上腺受体激动药维持。

【不良反应】

1 静脉注射硫酸镁常引起潮絷、出汗、口干等症状，快速静脉注射时可引起恶心、呕吐、心慌、头晕，个别出现眼球震颤，减慢注射速度症状可消失。2 肾功能不全，用药剂量大，可发生血镁积聚，血镁浓度达5mmoi/L时，可出现肌肉兴奋性受抑制，感觉反应迟钝，膝腱反射消失，呼吸开始受抑制，血镁浓度达6mmol/L时可发生呼吸停止和心律失常，心脏传导阻滞，浓度进一步升高，可使心跳停止。3 连续使用硫酸镁可引起便秘，部分病人可出现麻痹性肠梗阻，停药后好转。4 极少数血钙降低，再现低钙血症。5 镁离子可自由透过胎盘，造成新生儿高血镁症，表现为肌张力低，吸吮力差，不活跃，哭声不响亮等，少数有呼吸抑制现象。6 少数孕妇出现肺水肿。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1 应用硫酸镁注射液前须查肾功能，如肾功能不全应慎用，用药量应减少。2 有心肌损害、心脏传导阻滞时应慎用或不用。3 每次用药前和用药过程中，定时做膝腱反射检查，测定呼吸次数，观察排尿量，抽血查血镁浓度职出现膝腱反射明显减弱或消失，或呼吸次数每分钟少于14～16次，每小时尿量少于25～30ml或24小时少于600ml，应及时停药。4 用药过程中突然出现胸闷、胸痛、呼吸急促，应及时听诊，必要时胸部X线摄片，以便及早发现肺水肿。5 如出现急性镁中毒现象，可用钙剂静注解救，常用的为10%葡萄溏酸钙注射液10ml缓慢注射。6 保胎治疗时，不宜与肾上腺素β受体激动药，如利托君（ritodrine）同时使用，否则容易引起心血管的不良反应。[老年患者用药]老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用其导泻，哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

肌注或静脉用药：每次0.1～0.15g/kg，用于抗惊厥。用时以5%～10%葡萄糖注射液将本品稀释成1%溶液，静脉滴注或稀释成5%溶液，缓慢静注。25%溶液可作深层肌注。一般儿科仅用肌注或静脉用药，安全。

【老人用药】

老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。

【药物相互作用】

与硫酸镁配伍禁忌的药物有硫酸多粘菌素B、硫酸链霉素、葡萄溏酸钙、盐酸多巴酚丁胺、盐酸普鲁卡因、四环素、青霉素和萘夫西林(乙氧萘青霉素）。

【药物过量】

急性镁中毒时可引起呼吸抑制，可很快达到致死的呼吸麻痹，此时应即刻停药，进行人工呼吸，并缓慢注射钙剂解救。

【药理毒理】

1 药效学镁离子可抑制中枢神经的活动，抑制运动神经-肌肉接头乙酰胆碱的释放，阻断神经肌肉联接处的传导，降低或解除肌肉收缩作用，同时对血管平滑肌有舒张作用，使痉孪的外周血管扩张，降低血压，因而对子痫有预防和治疗作用，对子宫平滑肌收缩也有抑制作用，可用于治疗早产。2 药动学肌内注射后20分钟起效，静脉注射几乎立即起作用。作用持续30分钟，治疗先兆子痫和子痫且有效血镁浓度为2～3.5mmol/L，治疗早产的有效血镁浓度为2.1～2.9mmol/L,个体差异较大。肌注和静脉注射，药物均由肾脏排出，排出的速度与血镁浓度和肾小球滤过率相关。

【药代动力学】

肌内注射后20分钟起效，静脉注射几乎立即起作用。作用持续30分钟，治疗先兆子痫和子痫有效血镁浓度为2～3.5mmol/L．治疗早产的有效血镁浓度为2.1～2.9mmol/L，个体差异较大。肌注和静脉注射，药物均由肾脏排出，排出的速度与血镁浓度和肾小球滤过率相关。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

10ml:2.5g

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典> 2010年版二部

【批准文号】

国药准字H20057636