同悦(西尼地平片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

同悦

【通用名称】

西尼地平片

【英文名称】

Cilnidipine　Tablets

【主要成份】

本品的主要成分为西尼地平。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

用于高血压患者的治疗。

【规格】

5mg*14片

【用法用量】

成年人的初始剂量为每次5mg（每次一片），每天一次，早饭后服用。根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至每次10mg（每次二片），每日一次，早饭后服用。

【不良反应】

西尼地平在某些病人（约为6.86%）出现的不良反应见下表：不满0.1～5% 不满0.1% 泌尿系统尿频、尿酸、肌酸、尿酸氮上升、尿沉渣阳性尿蛋白阳性神经系统头痛、头晕、肩肌肉僵硬发困、失眠、手颤动、健忘循环系统面色潮红、心悸、燥热、心电图胸痛、畏寒、期外收缩、性功异常（ST段减低、T波逆转）、低血压能障碍消化系统 AST、ALT、y-GTP上升等肝功能异便秘、腹胀常、呕吐、腹痛、口渴血液系统白细胞数、嗜中性白细胞异常血小板减少、红细胞、红细胞比容、嗜酸性粒细胞和淋巴细胞异常过敏药疹瘙痒感其他浮肿、疲倦、血清胆固醇上升、眼部干燥、充血、腓肠肌痉挛、味血清K和P的异常觉异常、尿糖阳性、空腹时血糖、总蛋白、血清Ca和CRP异常若出现以上异常，应及时询问医生并采取适当措施。

【禁忌】

对本品中任何成分过敏的病人禁用。怀孕妇女禁用。由于会引起血压过低等症状，故高空作业、驾驶机动车及操作机器工作时应禁用。

【注意事项】

老年患者使用时应从小剂量开始，并仔细观察药物的治疗反应。与地高辛合用时，应密切注意地高辛的毒性反应。肝功能不全患者服用西尼地平时，血浆西尼地平的浓度会增加，故应慎用。西尼地平在肝脏中代谢，故与下列药物合用时应注意： - 抑制CYP3A4同工酶的药物，如：西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、HIV蛋白酶抑制剂和氟西汀 - CYP3A4同工酶诱导剂，如：苯妥英、卡马西平和利福平 - 需CYP3A4同工酶代谢的药物，如：环孢菌素 - 抑制或诱导CYP2C19同工酶的药物 - 需CYP2C19同工酶代谢的药物，如：S-美芬妥英和奥美拉唑葡萄汁可增加西尼地平的血药浓度，故两者不能合用。育龄妇女治疗期间应采取避孕措施。充血性心力衰竭患者慎用。对下述情况时不推荐使用钙拮抗剂： - 不稳定型心绞痛 - 1个月内曾发生过心肌梗塞 - 左室流出道梗阻 - 未治疗的充血性心衰对钙拮抗剂有严重不良反应发生史者慎用。在治疗开始、用药剂量增加，能够加剧咽痛的症状。慢性肾功能不全者慎用。与β-阻滞剂联合用药时慎用，特别是患有左心室功能不全者。芬太尼麻醉时,建议术前36小时停止服用硝苯吡啶,及其它二氢吡啶类衍生物。因突然停止给予钙拮抗剂可能引起病情恶化,故需要停药时应逐渐减量,并充分观察症状后停药.用量减至5mg时请使用其他药物。停药需在医生指导下进行。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠妇女禁止使用（动物实验显示对胎儿有毒性并可引起流产）。因本品可通过乳汁分泌，故哺乳期妇女应避免使用，若无法避免则应终止哺乳。

【儿童用药】

尚无本品用于儿童的资料，不推荐儿童应用本品。

【老人用药】

高龄患者不能过度降压，故对高龄患者使用时开始采用低剂量给药(如5mg)，经充分观察后，慎重给药。

【药物相互作用】

联合用药:1.麻黄临床上不推荐患者使用本品同时服用含麻黄类药物。麻黄中的麻黄碱能够加剧高血压症状。2.金丝桃本品与金丝桃类相互作用临床上未见报道。但是金丝桃类与本品的代谢途径相同。本品被CYP450酶系统代谢，CYP450酶系统为P—糖蛋白药物转运的底物。金丝桃类能够激活人体中的细胞色素P4503A4和P—糖蛋白。体外试验表明金丝桃类的提取物能够抑制细胞色素P450同功酶包括P4503A4。因此，能够被细胞色素P4503A4代谢的钙离子拮抗剂类的药物应该避免和金丝桃类联合使用。3.与其他降压药合用本品与其他降压药合用时可能有迭加作用，使降压效应增强，可能导致血压过度降低。4.与地高辛合用地高辛和钙拮抗剂合用可能使地高辛血药浓度上升，甚至产生地高辛中毒症状，如：恶心、呕吐、头痛、视觉异常、心律不齐等，调节地高辛用量或终止钙拮抗剂的给药能够改善相应症状，可能机理为钙拮抗剂能够使地高辛的肾及肾外清除率减少所致。5.与西米替丁合用钙拮抗剂与西米替丁合用有作用增强的报道，可能是西米替丁使肝脏血流量降低，钙拮抗剂在肝微粒体中的酶代谢被抑制，另外使胃酸降低，从而使钙拮抗剂的吸收增加。6.与利福平合用钙拮抗剂与利福平合用有作用减弱的报道，可能是利福平诱导肝药酶，从而促进钙拮抗剂的代谢，使其清除率上升所致。7.与偶氮类抗真菌药合用本品与偶氮类抗真菌药（如：酮康唑和伊曲康唑）合用时血药浓度会增加，可能是偶氮类抗真菌药抑制了CYP3A4而减少本品的代谢所致。8.与葡萄汁合用葡萄汁中某些成分可抑制CYP3A4而减少本品的代谢，从而导致本品的血药浓度上升。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.起效温和，作用持久。由于对外交感神经元N-型Ca2+通道的阻断，可以降低血浆中的儿茶酚胺水平，抑制交感神经活性，克服因血压降低而引起的反射性心率加快，减少心血管系统并发症的发生几率； 2.保护靶向器官。其在有效降压的同时，并不减少甚至改善心、脑、肾等重要器官的血液供应从而发挥保护作用；3、副作用轻微偶有头晕和面色潮红发生。

【贮藏】

密封、避光保存。

【包装】

5mg*14片/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20020585

【是否医保】

医保

【生产企业】

山西振东泰盛制药有限公司