可谛(尼索地平片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

可谛

【通用名称】

尼索地平片

【英文名称】

Nisoldipine Tablets

【主要成份】

本品主要成份尼索地平。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

本品用于原发性轻﹑中度高血压症。

【规格】

5mg

【用法用量】

口服，成人每次5～10mg，每日1次。

【不良反应】

1.循环系统:有时出现心悸﹑血压降低﹑胸部痛﹑面红﹑热感﹑肢体下垂部位浮肿。 2.精神神经系统:有时出现无力﹑肌痛﹑头痛﹑头晕﹑耳鸣﹑乏力，较少数可有胸痛。 3.消化系统:有时出现恶心﹑腹胀满﹑腹痛﹑腹泻﹑便秘。 4.肝脏:有时出现GOT﹑GPT﹑ALP的异常。 5.肾脏:有时出现BUN异常。 6.过敏症:有时出现皮疹。 7.偶见尿频﹑牙龈增生﹑男性乳房女性化。

【禁忌】

1.孕妇及哺乳期妇女禁用。动物试验，大量可致指（趾）畸形，在孕妇的安全性不能确定。 2.休克患者禁用。 3.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.血压过度低的患者﹑严重肝功能障碍的患者﹑高龄患者应慎用。 2.停药时应逐渐减量。 3.个别患者开始治疗或合并饮酒，可能影响驾驶或操纵机器的能力。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用

【药物相互作用】

1. 与β阻滞剂或其他降压药同用有协同作用，应注意体位性低血压。 2. 与西咪替丁同用可使本品血药浓度增高，作用加强。 3. 奎尼丁可能使本品药时曲线下面积（AUC）轻度减少，可能需要调整本品剂量。 4. 利福平由于诱导本品代谢酶的活力而加速本品代谢而减弱降压作用，需调整本品剂量。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

尼索地平抑制平滑肌的电压依赖跨膜钙离子流，对血管平滑肌有高度选择性作用，扩张周围血管与冠状血管，由于冠状动脉扩张而改善氧供，减少后负荷而减少氧耗。治疗剂量无心肌负性作用并不影响心脏产生激动和传导，并有一定排尿钠作用。长期治疗并不产生耐受性。

【药代动力学】

口服几乎完全吸收，有明显肝脏首过效应，生物利用度为4%~8%，口服后99%与蛋白结合，口服吸收后1小时达血药峰值。在肝内代谢，70%由尿排出，10%~15%原形和代谢产物由粪便排出。半衰期（t1/2）在病人间变异较大，单剂量口服半衰期（t1/2）为11.4小时，而反复给药为14小时。老年人及肝病患者Cmax和AUC可以增加。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

5mg

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H20020402

【是否医保】

非医保

【生产企业】

石家庄科迪药业有限公司