优思弗(熊去氧胆酸胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

优思弗

【通用名称】

熊去氧胆酸胶囊

【英文名称】

Ursodeoxycholic Acid

【主要成份】

本品主要成分为熊去氧胆酸，其化学名称为：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸。熊去氧胆酸>99.1%，胆酸

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

用于预防及治疗胆固醇结石及结石所引起的胆囊炎、胆管炎、胆汁性消化不良、黄疸等。另可用于急慢性肝炎、高脂血症、回肠病变所致脂肪泻、胆汁反流性胃炎。

【规格】

0.25g*25粒

【用法用量】

1、口服:50mg，每日3次。溶石:每次用150～250mg，每日2～3次。
2、口服：1日每千克体重8-10mg，早、晚进餐时分次给予。疗程最短为6月，6个月后超声波检查及胆囊造影无改善者可停药。如结石已有部分溶解，则继续服药，直至结石完全溶解。如治疗中有反复胆绞痛发作，症状无改善甚至加重，或出现明显结石钙化时，则宜中止治疗，进行外科手术。
3、胆固醇性胆结石 10mg/kg体重/日。原发性胆汁淤积性肝硬变，原发性硬化性胆管炎15mg/kg体重/日。胆汁返流性胃炎 250mg,睡前服。

【不良反应】

可见恶心、呕吐、腹泻、皮肤瘙痒、头痛、胰腺炎、心动过速等。

【禁忌】

急性胆系感染、胆道梗阻、孕妇及哺乳期妇女。如果胆囊不能在X射线下被看到、胆结石钙化、胆囊不能正常收缩以及经常性的胆绞痛等不能使用熊去氧胆酸胶囊。

【注意事项】

1、不良反应主要为腹泻，发生率约2%。其他罕见不良反应有便秘、过敏反应、瘙痒、头痛、头晕、胃痛、胰腺炎和心动过缓等。
2、对肝脏毒性很小。胆道完全阻塞和严重肝功能减退者忌用。
3、由于缺乏妊娠期服用优思弗的有效率和安全方面的资料，故孕妇不宜服用。
4、孕妇、重症肝炎及胆道闭塞者忌用。
5、优思弗不能溶解胆色素等其他类型结石，用优思弗溶石治疗6个月，胆固醇结石无缩小，应换用它法治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期前三个月禁用。

【儿童用药】

按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。

【老人用药】

老年患者慎用。

【药物相互作用】

熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺(消胆胺)、考来替泊(降胆宁)、氢氧化铝和/或氢氧化铝-三硅酸镁等药同时服用，因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合，从而阻碍吸收，影响疗效。如果必须服用上述药品，应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸胶囊。熊去氧胆酸胶囊可以增加环孢素在肠道的吸收，服用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的监测，必要时要调整服用环孢素的剂量。个别病例服用熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。

【药物过量】

服用过量会导致腹泻。一般来说，由于较高剂量时熊去氧胆酸的吸收不佳，且过多的随粪便排出，过量的情况极少发生。如果发生腹泻则减少剂量；如果腹泻持续，则停止治疗。

【药理毒理】

本品可促进内源性胆汁酸的分泌，减少重吸收;拮抗疏水性胆汁酸的细胞毒作用，保护肝细胞膜;溶解胆固醇性结石;井具有免疫调节作用、抑制细胞凋亡、炎症抑制作用、清除氧自由基和抗氧化作用、以及抗肿瘤和利胆等作用。

【药代动力学】

口服后可以迅速在空肠和回肠前部被动转运吸收，在回肠末端通过主动转运吸收。一般来说，60%～80%的药物可以被吸收。吸收以后，几乎所有的胆汁酸都在肝中和甘氨酸和牛磺酸结合，然后随胆汁一起分泌。肝中的首过清除率可以达到60%。在肠道中一部分被细菌降解为7-酮基胆石酸和胆石酸。胆石酸具有肝毒性，可以导致部分种属动物肝实质细胞的损害；在人体内，只有很少部分被吸收并在肝细胞中通过硫酸盐化被解毒，随胆汁一同分泌，最终随粪便排出。熊去氧胆酸的半衰期为3.5～5.8天。

【贮藏】

密封保存，置于儿童无法取到的地方。有效期60个月。

【包装】

0.25g*25粒/盒

【有效期】

60个月

【批准文号】

注册证号H20100502

【是否医保】

医保

【生产企业】

Losan Pharma GmbH