丁溴东莨菪碱注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

丁溴东莨菪碱注射液

【通用名称】

丁溴东莨菪碱注射液

【英文名称】

Scopolamine Butylbromide Injec

【主要成份】

本品主要成份为：东莨菪碱的丁基化季铵盐（溴化物）。其化学名称为：(1S,3S,5R,6R,7S,8S) -6,7-环氧-8-丁基-3-(S)-环氧托烷基哌的溴化物。分子式：C21H30BrNO4分子量：440.38

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

①用于胃、十二指肠、结肠内窥镜检查的术前准备，内镜逆行胰胆管造影，和胃、十二指肠、结肠的气钡低张造影或腹部CT扫描的术前准备，可减少或抑制胃肠道蠕动；
②用于各种病因引起的胃肠道痉挛、胆绞痛、肾绞痛或胃肠道蠕动亢进等。

【规格】

1ml:20mg

【用法用量】

肌肉注射、静脉注射或溶于5％葡萄糖注射液、氯化钠注射液静脉滴注。成人每次10～20mg，或一次用10mg，间隔20～30分钟后再用10mg。

【不良反应】

可出现口渴、视力调节障碍、嗜睡、心悸、面部潮红、恶心、呕吐、眩晕、头痛等反应。

【禁忌】

1、严重心脏病、器质性幽门狭窄或麻痹性肠梗阻患者禁用；
2、青光眼、前列腺肥大患者慎用。

【注意事项】

1、本品应用出现过敏反应时应停药；
2、对于血压偏低者应用本品时，应注意防止产生体位性低血压；
3、皮下或肌注时要注意避开神经与血管，如需反复注射应不在同一部位，宜左右交替注射；
4、禁与碱、碘及鞣酸配伍。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用。哺乳期妇女应用本品时，应停止哺乳。

【老人用药】

老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

【药物相互作用】

1、与其他抗胆碱能药、吩噻嗪类等药物合用时会增加毒性；
2、可拮抗甲氧氯普胺、多潘立酮等的促胃肠动力作用；
3、某些抗心律失常药（如奎尼丁、丙吡胺等）与本品合用要谨慎，因前者具有阻滞迷走神经作用，故能增强本品的抗胆碱能效应，导致口干、视力模糊、排尿困难，老年人尤当注意；
4、本品与拟肾上腺素能药物合用（如：右旋苯丙胺5mg），可增强止吐作用，减少本品的嗜睡作用，但口干更显著；
5、与三环类抗抑郁药（阿米替林等）合用时，两者均具有抗胆碱能效应，口干、便秘、视力模糊等副作用加剧，可使老年患者发生尿潴留，诱发急性青光眼及麻痹性肠梗阻等，故而禁止这两种药物合用；
6、本品分别与地高辛、呋喃妥因、维生素B2等合用时，会明显增加后者的吸收；
7、应用本品或其他抗胆碱能药物期间，舌下含化硝酸甘油预防或治疗心绞痛时，因唾液减少使后者崩解减慢，从而影响其吸收，作用有可能推迟及（或）减弱.

【药物过量】

如过量可引起谵妄、激动不安甚至惊厥、呼吸衰竭乃至死亡，可用拟胆碱药和其他对症处理进行抢救。

【药理毒理】

本品为M胆碱受体阻滞药。其外周作用与阿托品相似，仅在作用程度上略有不同：本品对平滑肌解痉作用较阿托品为强，能选择性地缓解胃肠道、胆道及泌尿道平滑肌痉挛和抑制其蠕动，亦可用于解除血管平滑肌痉挛及改善微循环；其对心脏、眼平滑肌（散瞳及调节麻痹）和唾液腺等腺体分泌的抑制作用较阿托品弱。其中枢作用主要有：对呼吸中枢具有兴奋作用；抗眩晕及抗震颤麻痹作用较阿托品强；但对中枢神经系统具有显著的镇静作用，应用较大剂量后多可产生催眠作用。因此，应用本品很少出现类似阿托品引起的中枢神经兴奋、扩瞳、抑制唾液分泌等副反应。

【药代动力学】

本品静脉注射后2～4分钟，皮下或肌肉注射8～10分钟产生药效，时间约2～6小时。本品主要随粪便排出，静脉用药后有一部分自尿中排出。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

1ml:20mg

【有效期】

24月

【执行标准】

《中国药典》20lO年版一部

【批准文号】

国药准字H33021318