伊诺舒(盐酸氨溴索注射)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

伊诺舒

【通用名称】

盐酸氨溴索注射

【英文名称】

Ambroxol Hydrochloride Injecti

【主要成份】

盐酸氨溴索辅料：枸橼酸、磷酸二氢钠、氯化钠、注射用水

【性状及剂型】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰疗法。术后肺部并发症的预防性治疗。

【规格】

2ml:15mg

【用法用量】

成人及12岁以上儿童：每天2～3次，每次15mg，严重病例可以增至每次30mg；6～12岁儿童：每天2～3次，每次15mg；2～6岁儿童：每天3次，每次7.5mg；2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。均为慢速静脉滴注。

【不良反应】

盐酸氨溴索通常能很好耐受。轻微的上部胃肠道副作用偶有报道（主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐），过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，其中的某些病人通常对其它物质亦产生过敏。

【禁忌】

已知对盐酸氨溴索或其它配方成分过敏者不宜使用。

【注意事项】

1．孕妇及哺乳期妇女慎用。
2．本品不能与pH大于6.3的其他溶液混合，因为pH的增加会产生氨溴索游离碱沉淀。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

临床前试验及用于28周后的大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响，但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。

【儿童用药】

用药期间，注意观察。

【老人用药】

对老年和成人患者药后的安全性和疗效进行评价，结果未见差异。

【药物相互作用】

盐酸氨溴索与抗生素（阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素）协同治疗可升高抗生素在肺组织的浓度，无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。

【药物过量】

迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。

【药理毒理】

急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示，氨溴索无致癌性。

【药代动力学】

本品静脉滴注后，较多分布于肺、肝、肾，血浆蛋白结合率为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。

【贮藏】

暂定1.5年。

【包装】

2ml:15mg10支／盒；

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H20041473

【是否医保】

非医保

【生产企业】

天津药物研究院药业有限责任公司

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