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药品简介

【商品名称】
卓青
【通用名称】
注射用盐酸大观霉素
【英文名称】
SpectinomycinHydrochlorideforInjection
【主要成份】
本品主要成份:盐酸大观霉素。
【性状及剂型】
本品为白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】
本品主要用于奈瑟氏淋球菌引起的尿路感染﹑前列腺炎﹑宫颈阴道炎﹑直肠炎等疾病。
【规格】
无菌粉针每瓶含大观霉素2g(2000,000单位),附稀释液3.2ml/瓶。
【用法用量】
仅供肌内注射: 1.成人用于宫颈、直肠或尿道淋病奈瑟菌感染,单剂一次肌内注射2g。 2.用于播散性淋病,一次肌内注射2g,每12小时1次,共3日。一次最大剂量4g,于左右两侧臀部肌内注射。 3.小儿体重45kg以下者,按体重单剂一次肌内注射40mg/kg;45kg以上者,单剂一次肌内注射2g。 4.临用前,每2g本品加入0.9%苯甲醇注射液3.2ml,振摇,使呈混悬液。
【不良反应】
1.个别患者偶可出现注射部位疼痛,短暂眩晕,恶心,呕吐及失眠等。 2.偶见发热,皮疹等过敏反应和血红蛋白,红细胞压积减少,肌酐清除率降低,以及碱性磷酸酶,尿素氮和血清氨基转移酶等升高。 3.也有尿量减少的病例发生。
【禁忌】
对氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品不得静脉给药。应在臀部肌肉外上方作深部肌内注射,注射部位一次注射量不超过2g(5ml)。 2.本品与青霉素类无交叉过敏性。 3.发生不良反应时,对严重过敏反应者可给予肾上腺素、皮质激素及(或)抗组胺药物,保持气道通畅,给氧等。 4.孕妇禁用。 5.哺乳期妇女用药尚不明确。若使用本品,应暂停哺乳。 6.由于本品的稀释液中含0.9%的苯甲醇,可能引起新生儿产生致命性喘息综合征,故新生儿禁用。 7.小儿淋病患者对青霉素类或头胞菌素类过敏者可应用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.孕妇禁用。 2.哺乳期妇女用药尚不明确。若使用本品,应暂停哺乳。
【儿童用药】
1.由于本品的稀释液中含0.9%的苯甲醇,可能引起新生儿产生致命性喘息综合征,故新生儿禁用。 2.小儿淋病患者对青霉素类或头胞菌素类过敏者可应用本品。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
据文献资料报道,本品与碳酸锂合用,可使碳酸锂在个别患者身上出现毒性作用。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.本品为链霉菌Streptomyces spectabilis产生的氨基糖苷类抗生素。主要对淋病奈瑟菌有高度抗菌活性,对产生β-内酰胺酶的淋病奈瑟菌也有良好的抗菌活性,对许多肠杆菌科细菌具中度抗菌活性。 2.普罗菲登菌和铜绿假单胞菌通常对本品耐药,对本品耐药的菌株往往对链霉素、庆大霉素、妥布霉素等仍敏感。 3.本品对溶脲支原体有良好作用,对沙眼衣原体和梅毒螺旋体无活性。 4.本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。
【药代动力学】
1.本品肌内注射吸收良好,一次肌内注射本品2g后,1小时达血药峰浓度(Cmax),约为100mg/L,8小时血药浓度为15mg/L,剂量加倍则血药浓度亦约增加1倍。 2.与血清蛋白不结合。 3.血消除半衰期(t1/2b)为1~3小时,肾功能减退者(肌酐清除率<20ml/分钟)可延长至10~30小时。 4.本品主要以原型经肾排出,一次给药后48小时内尿中以原型排出约100%。 5.血液透析可使本品的血药浓度降低约50%。
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
【包装】
无菌粉针每瓶含大观霉素2g(2000,000单位),附稀释液3.2ml/瓶。
【批准文号】
国药准字H10930006
【是否医保】
非医保
【生产企业】
山东鲁抗医药股份有限公司

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