熊去氧胆酸片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

熊去氧胆酸片

【通用名称】

熊去氧胆酸片

【英文名称】

Ursodeoxycholic Acid tablets

【主要成份】

本品主要成份为：熊去氧胆酸。其化学名称为：3?,7??-二羟基-5?-胆甾烷-24-酸。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

有利胆作用，用于治疗胆固醇结石，预防药物性结石形成及治疗脂肪痢。

【规格】

50mg

【用法用量】

口服，利胆：一次50mg(1片)，一日150mg(3片)；溶胆石：一日450-600mg(9-12片)，分2次服用；或每日按体重8-10mg/kg，肥胖者需每日15mg/kg，进食时分2次给予。

【不良反应】

一般仅2％引起腹泻，其他偶见的有便秘、过敏。瘙痒、头痛，头晕、胃痛、胰腺炎和心动过速等。未发现有致突作用。

【禁忌】

对本品过敏者禁用，严重肝炎、溃疡病、胆道阻塞者禁用。

【注意事项】

本品须服用较长时期，至少6个月以上，若6个月后超声波检查或胆囊造影无改善者应停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品FDA分类属B类药物，孕妇及哺乳期妇女慎用。

【老人用药】

老年患者慎用。

【药物相互作用】

口服避孕药可增加胆汁饱和度，用本品治疗时应采取其它节育措施，以免影响疗效。

【药理毒理】

本品可增加胆汁酸的分泌，同时导致胆汁酸成分的变化，使本品在胆汁中的含量增加。本品还能显著降低人胆汁中胆固醇及胆固醇酯的摩尔浓度和胆固醇的饱和指数，从而有利于结石中胆固醇逐渐溶解

【药代动力学】

熊去氧胆酸系弱酸，当发生微胶粒聚集时，其pKa值约为6.0。口服后主要由回肠吸收。通过肝脏时被摄取5%～60%，明显低于鹅去氧胆酸 (UDCA)，仅少量药物进入体循环。口服后1小时和3小时分别出现两个血药浓度峰值。 UDCA的作用不取决于血药浓度而与胆汁中的药物浓度有关。T1/2为3.5～5.8天。UDCA在肝脏与甘氨酸或牛黄酸迅速结合，从胆汁排入小肠，参加肝循环。小肠内结合的UDCA一部分在水解回复为游离型，另一部分在细菌作用下转变为石胆酸，后者进而被硫酸盐化，从而降低其潜在的肝脏毒性。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

50mg

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H32024715

【是否医保】

非医保

【生产企业】

江苏黄河药业股份有限公司