得畅(匹多莫德散)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

得畅

【通用名称】

匹多莫德散

【英文名称】

Pidotimod Powder

【主要成份】

本品主要成分为匹多莫德。

【性状及剂型】

本品为白色可溶性粉末，味酸甜。

【适应症】

本品为免疫增强剂，适用于： 1.上下呼吸道反复感染(咽炎﹑气管炎﹑支气管炎﹑扁桃体炎)。 2.耳鼻喉科反复感染(鼻炎﹑鼻窦炎﹑中耳炎)。 3.泌尿系统感染。 4.妇科感染。 5.化疗后细胞免疫功能低下的临床患者。用于减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度。本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。

【规格】

复合铝塑袋包装，0.4g/袋。

【用法用量】

1.成人： (1)急性期用药：开始两周，每次0.8g(两袋)，一日二次，随后减为每次0.8g(两袋)，一日一次，或遵医嘱。 (2)预防用药：每次0.8g(两袋)，一日一次，连续用药60天或遵医嘱。 2.儿童： (1)急性期用药：开始两周，每次0.4g(一袋)，一日二次，随后减为每次0.4g(一袋)，一日一次，连续用药60天或遵医嘱。 (2)预防用药：每次0.4g(一袋)，一日一次，连续用药60天或遵医嘱。

【不良反应】

偶见有恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑皮疹等。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。 2.妊娠三个月内妇女禁用。

【注意事项】

1.高敏体质者慎用； 2.妊娠三个月内妇女慎用； 3.因食物影响本药的吸收，所以本品应在两餐间服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未有孕妇用药方面的资料，故妊娠三个月内妇女应慎用。

【儿童用药】

严格遵守儿童用药的用法与用量，详见用法用量项。

【药物相互作用】

尚未有本药与其它药物相互作用﹑相互影响的资料及报导。

【药物过量】

尚未有使用本品药物过量的报导，如遇药物过量，则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。

【药理毒理】

1.药理作用:本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。 2.毒理研究: (1)重复给药毒性：大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，800mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本药品1200mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的7.3倍)，可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品，剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时，偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿素氮和肌酐轻微增加。 (2)遗传毒性：本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物Hela S3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 (3)生殖毒性：一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的3.6倍)，对生殖力无影响，对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为喝神经发育也无影响。 (4)致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时，未见致畸性；静注250、500、1000mg/kg/日时，母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降，但对胚胎发育无明显影响，无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)。新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日，均未见致畸性。 (5)围产期毒性：SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量大600mg/kg/日，静注剂量达500mg/kg/日，对母鼠的一般状况、生育情况、F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。

【药代动力学】

本品口服生物利用度45%，半衰期4h，血浆清除率5L/h，表观分布容积30L，重复给药不蓄积。人静脉注射后95%以原形药物形式由尿排泄。

【贮藏】

密闭贮存。

【包装】

复合铝塑袋包装，0.4g/袋。

【批准文号】

国药准字H20050438

【是否医保】

非医保

【生产企业】

内蒙古双奇药业股份有限公司