信爽(塞克硝唑片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

信爽

【通用名称】

塞克硝唑片

【英文名称】

Secnidazole Tablets

【主要成份】

本品主要成份为塞克硝唑，其化学名称为：1－（2－羟基丙基）－2－甲基－5－硝基咪唑半水合物。

【性状及剂型】

本品为白色、类白色或微黄色片。

【适应症】

硝基咪唑类抗原虫药物。主要用于治疗下列疾病: 1.由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎。 2.肠阿米巴病。 3.肝阿米巴病。 4.贾第鞭毛虫病。

【规格】

0.25g。

【用法用量】

口服,餐前服用。用量： 1.阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎：成人,2g(8片),单次服用。配偶应同时服用。 2.肠阿米巴病： (1)有症状的急性阿米巴病，成人,2g(8片),单次服用。儿童为30mg/kg,单次服用。 (2)无症状的急性阿米巴病：成人,2g(8片),一日1次,连服3日。儿童为一次30mg/kg,一日1次,连服3日。 3.肝阿米巴病：成人：一日1.5g(6片),一次或分次口服,连服5日。儿童为30mg/kg,一次或分次口服,连服.日。 4.贾第鞭毛虫病：儿童：30mg/kg,单次服用。

【不良反应】

1.常见不良反应为口腔金属异味。 2.偶见不良反应有消化道紊乱(如恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑腹痛)皮肤过敏反应(如皮疹﹑荨麻疹﹑瘙痒)﹑深色尿﹑白细胞减少(停药后恢复正常)。 3.罕见不良反应:眩晕﹑头痛﹑中度的神经功能紊乱。

【禁忌】

以下患者禁用 1.对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者。 2.妊娠期及哺乳期妇女。 3.有血液疾病史的患者禁用。

【注意事项】

1.血液异常即往史的患者慎服本品。 2.服药期间禁饮酒精类饮料或饮酒。 3.应放在儿童触不到的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

应在医师指导下服用。

【老人用药】

应在医师指导下服用。

【药物相互作用】

1.塞克硝唑与双硫醒(又名戒酒硫)同服可引起谵妄或精神错乱,服用本品治疗期间或至少服药后一天内不可饮酒,以免发生双硫醒样反应。 2.塞克硝唑对法华令的抗凝作用有很强的抑制,故有血象异常既往史的患者不宜服用。

【药物过量】

5－硝基咪唑类药物在长时间、大剂量被服用后可能会具有潜在的致突变和致癌作用。因此在过量服用本品后请立即与医生联系。

【药理毒理】

1.药理作用： (1)塞克硝唑为5-硝基咪唑类抗原虫∕微生物药，其结构及药理作用与甲硝唑相似。塞克硝唑的体外抗原虫谱与甲硝唑相当，包括阴道毛滴虫、牛毛滴虫、痢疾阿米巴、兰伯贾第虫（十二指肠贾第鞭毛虫、肠贾第鞭毛虫）。 (2)该品对阴道毛滴虫的MIC与甲硝唑相似（0.7μg∕ml），二者对痢疾阿米巴的最小抑制浓度也相似（6μg∕ml）。塞克硝唑对十二指肠贾第鞭毛虫的最小抑制浓度（0.2μg∕ml）明显低于甲硝唑（1.2μg∕ml），但其临床相关性不明确。 2.毒理研究：动物试验未见本品有致畸作用，但与其他5-硝基咪唑类药物相同，本品应尽量避免用于妊娠的前三个月。

【药代动力学】

据文献资料： 1.吸收：本品口服后吸收迅速，1.5～3小时血药浓度达峰值，单次口服本品0.5～2g的绝对生物利用度近100℅。在应用剂量范围内，给药剂量与最大血浆药物浓度（Cmax）及血药浓度－时间曲线下面积（AUC）成正比。 2.分布：本品在体内分布范围不广泛，稳态分布体积很小（49.2L），仅约血浆药物总量的15％与血浆蛋白或球蛋白结合。血清药物浓度与龈缝液中药物的浓度相近，因此本品极易透过牙龈组织。本品还能透过胎盘屏障进入乳汁。 3.代谢：本品主要在肝脏代谢，其代谢产物为RP35843。 4.排泄：本品清除速度为1.68L∕h （28ml∕min）。本品以原药随尿液排出，但速度缓慢，单次口服塞克硝唑2g，72小时后尿样中可检出大约10～25℅塞克硝唑（包括原药和代谢物），96小时累积经尿排泄量约为50℅。本品消除半衰期为17～29小时。

【贮藏】

遮光，密封保存

【包装】

0.25g。

【批准文号】

国药准字H20051857

【是否医保】

非医保

【生产企业】

江苏康缘药业股份有限公司