奥肝肽(注射用抗乙型肝炎转移因子)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

奥肝肽

【通用名称】

注射用抗乙型肝炎转移因子

【英文名称】

Anti―HBV Transfer Factor for I

【主要成份】

抗乙型肝炎转移因子。

【性状及剂型】

粉剂

【适应症】

用于HBeAg和HBV-DNA阳性的慢性乙型肝炎患者。

【规格】

2mg多肽／支

【用法用量】

本品每支加入注射用水2ml溶解，肌肉注射，12周为一疗程。第1～4周，每日1次，每次注射2mg；第5～12周，每2日1次，每次注射2mg。（每次2～4mg，一天1次或隔日1次）。

【不良反应】

尚未见严重不良反应，偶有过敏者请按过敏处理。

【禁忌】

对本品过敏及肝肾功能和造血功能衰竭者禁用。

【注意事项】

溶解后如有不溶性沉淀、浑浊或西林瓶有破损等情况禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

如需换药请先咨询相关医师。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

抗乙型肝炎转移因子能传递乙型肝炎的特异性细胞免疫信息，具有调节和增强机体特异性抗乙型肝炎病毒感染的细胞免疫的功能，当其进入人体后，可使患者的正常T细胞转变成特异性致敏T细胞。致敏T细胞分为杀伤性致敏T细胞（TC）和迟发型超敏反应性T细胞（TDTH）两种。杀伤性致敏T细胞（TC）能对乙型肝炎病毒寄生的肝细胞实行特异性杀伤，将乙型肝炎病毒驱除出其寄生的肝细胞；迟发型超敏反应性T细胞（TDTH）则可释放出多种淋巴因子，如干扰素、白细胞介素、转移因子、吞噬细胞激活因子等，以介导炎症反应，增强杀伤病毒作用。同时，释放的淋巴因子又可使体内其他淋巴细胞致敏，形成更多的效应淋巴细胞，增强、扩大细胞免疫效应，从而达到调节人体特异性免疫功能，抑制乙型肝炎病毒增殖的目的。此外，抗乙型肝炎转移因子还具有普通转移因子的成分和作用，可调节机体其他方面的免疫功能。本品经动物急性毒性，长期毒性试验证实，本品无毒副作用，是一种安全的生物制剂。

【药代动力学】

为进行相关实验且无可供参考数据。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

2mg多肽／支

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字S10980005

【是否医保】

非医保