冻干甲型肝炎减毒活疫苗说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

【通用名称】

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

【英文名称】

Freeze-dried Live Attenuated H

【主要成份】

本品系用甲肝病毒减毒株（L-A-1株）接种人二倍体细胞（2BS），经培养收获病毒液并加适宜保护剂后冻干而制成。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

接种本疫苗后可使机体产生体液免疫和细胞免疫,用于预防甲型肝炎.

【规格】

复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含甲型肝炎减毒活病毒不低于6.50lgCCID50，

【用法用量】

臂外侧三角肌附着处,皮肤用酒精消毒后皮下注射1.0ml。

【不良反应】

注射本疫苗后，一般无全身反应和局部反应。少数可能出现局部疼痛、红肿，一般在72小时内自行缓解。偶有皮疹出现，不需特殊处理，必要时可进行对症治疗。

【禁忌】

1.身体不适，腋温超过37.5℃者。
2.急性传染病或其它严重疾病者。
3.免疫缺陷和接受免疫抑制者。
4.过敏体质者。

【注意事项】

1.本品系减毒活疫苗，溶解疫苗和注射疫苗时切勿使消毒剂接触疫苗。
2.疫苗溶解后应为透明、澄清液体。如有混浊、有摇不散的沉淀、异物或西林瓶有裂纹者，均不宜使用。
3.注射丙种球蛋白者，应间隔一个月以上再接种本制品。
4.疫苗应在有效期内使用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

将甲肝病毒株接种人二倍体细胞，经培养、收获病毒液而制成。接种本疫苗后可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力．

【贮藏】

疫苗应在8℃以下避光保存和运输。

【包装】

复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含甲型肝炎减毒活病毒不低于6.50lgCCID50，

【批准文号】

国药准字S20000063

【是否医保】

非医保

【生产企业】

浙江普康生物技术股份有限公司

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