去甲斑蝥素片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

去甲斑蝥素片

【通用名称】

去甲斑蝥素片

【英文名称】

Demethylcantharidin Tablets

【主要成份】

本品主要成份为去甲斑蝥素。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

用于各种肿瘤如：肝癌、食管癌、胃癌，贲门癌、及白细胞低下症，肝炎、肝硬变、乙型肝炎病毒携带者。亦可作为术前用药或用于联合化疗中。

【规格】

5mg

【用法用量】

1.口服。一次1～3片,一日2次。 2.由小剂量开始逐渐增量,晚期患者可用较高剂量,儿童酌减。 3.疗程为一个月,一般可维持3个疗程。 4.本品亦可与去甲斑蝥酸钠注射液交替使用,但不宜同时联合用药。

【不良反应】

部分病人可出现恶心﹑呕吐﹑头晕等症状，停药﹑减量或对症处理可自行消失。

【禁忌】

心肾功能不全及孕妇应忌用。

【注意事项】

1.胃肠道反应有恶心、呕吐。 2.对泌尿系统有刺激症状，并有阵发性心动过速、手指及面部麻木等。 3.心肾功能不全及孕妇应忌用。 4.服药期间要多饮绿茶或开水。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇应忌用。

【儿童用药】

儿童用量酌减，一般为成人量的25％～50％，可在医生指导下应用。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品亦可与去甲斑蝥酸钠注射液交替使用,但不宜同时联合用药。

【药物过量】

一日用量若超过45mg，部分患者出现恶心、呕吐等症状，停药、减量或对症处理可自行消失。

【药理毒理】

1.药理： (1)本品动物体外试验，对肝癌BEL-7402、食管癌CaEs-17、喉癌SMMC-7721、宫颈癌Hela等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。 (2)体内试验，对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤180及肝癌实体型有一定的抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠瘤细胞微粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性，抑制癌细胞DNA合成，破坏癌细胞骨架及超微结构。干扰癌细胞分裂，阻断于M期，并影响其周期运行速度，使癌细胞骨架破坏（微丝、微管）影响癌细胞超微结构导致线粒体、微绒毛及质膜损伤等，阻断细胞分裂周期的M期干扰癌细胞分裂。 2.毒理：小鼠灌胃细胞的LD50为43.3mg/Kg。对小鼠的研究显示去甲斑蝥素对免疫功无明显抑制。用药后可见的细胞有一定程度升高。并有改善肝功能及抑制乙型肝炎病毒复制作用，与其它化疗药物合用能提高疗效，降低副作用。

【药代动力学】

以3H-去甲斑蝥素给小鼠灌胃研究显示，本品吸收后较快分布于各组织，在动物的肝、肾、胃、肠、心、肺、唾液腺、甲状腺及瘤体中具有较高的药物浓度。给药后15分钟在肝脏，癌组织达高峰浓度，6小时后浓度显著下降，24小时内大部分经肾排泄，体内较少积蓄。

【贮藏】

密闭保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H13023495

【是否医保】

非医保

【生产企业】

华北制药股份有限公司