奥美拉唑肠溶片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

奥美拉唑肠溶片

【通用名称】

奥美拉唑肠溶片

【英文名称】

Omeprazole Enteric-coated Tablets

【主要成份】

本品主要成份为奥美拉唑。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

本品适用于胃溃疡﹑十二指肠溃疡﹑应激性溃疡﹑反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。

【规格】

20mg

【用法用量】

口服,不可咀嚼. 1.消化性溃疡:一次20mg（1片）,一日1～2次.每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4～8周,十二指肠溃疡疗程通常2～4周. 2.反流性食管炎:一次20～60 mg（1～。片）,一日1～2次.晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4～8周。 3.卓-艾综合征:一次60mg（2片）,一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg（1～6片）,若一日总剂量需超过80mg（4片）时,应分为两次服用.

【不良反应】

1.本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻﹑头痛﹑恶心﹑腹痛﹑胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶（ALT,AST）增高﹑皮疹﹑眩晕﹑嗜睡﹑失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。 2.长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

【禁忌】

对本品过敏者﹑严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【注意事项】

1.治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。 2.肝肾功能不全者慎用。 3.本品为肠溶片,服用时请注意不要嚼碎,以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。 4.本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,为防止抑酸过分,在一般消化性溃疡等病时,不建议大剂量长期应用（卓-艾氏综合征时例外）。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。

【儿童用药】

尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,故应用本品时不宜同时再服用其他抗酸剂或抑酸剂。 2.本品可延缓在肝脏氧化代谢的药物在体内的消除,如安定﹑苯妥英钠﹑华法令﹑硝苯啶。当本品和上述药物一起使用时,应酌减后者的用量。 3.与经细胞色素P450酶系统代谢的药物（如华法令）可能有相互作用。

【药物过量】

1.本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，为防止抑酸过分，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（卓-艾氏综合征时例外）。 2.对鼠进行的毒理学研究显示：长期大剂量服用，引起胃内肠嗜铬样细胞增生和类癌瘤变.

【药理毒理】

1.质子泵抑制剂。 2.本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药代动力学】

1.口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上。可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。 2.通常单剂量生物利用度约35%，多剂量可增至约60%，血浆蛋白结合率为95%～96%，血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。 3.本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢，代谢物的80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【贮藏】

密封，在阴凉处干燥处保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20094110

【是否医保】

非医保

【生产企业】

国药集团工业有限公司