复方氟尿嘧啶口服溶液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

复方氟尿嘧啶口服溶液

【通用名称】

复方氟尿嘧啶口服溶液

【英文名称】

Compound Fluorouracil Oral Solution

【主要成份】

本品主要成分为氟尿嘧啶﹑人参多糖。

【性状及剂型】

口服溶液剂

【适应症】

本品用于消化道癌症(结肠癌、直肠癌、胃癌)、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。

【规格】

每支10ml，含氟脲嘧啶40毫克。

【用法用量】

一个疗程总量按氟脲嘧啶计算为 5～7.5g,每日口服 40～80 mg,可分2次服用。一个疗程结束后休息1～2周,继续第二疗程。

【不良反应】

1.本品毒副作用较大。恶心、食欲减退或呕吐,一般剂量多不严重,偶见口腔粘膜炎或溃疡,腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后,2～3周内达最低点,约在2～4周后恢复正常),血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。 2.长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。 3.偶见用药后心肌缺血,可出现心绞痛和心电图的变化。

【禁忌】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】

1.服用本药时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物。 2.老年人﹑肝肾功能不全及以往用过化疗或放射治疗者,特别是骨髓抑制者,剂量应减少。 3.如发生经证实的心血管反应(心律失常,心绞痛,ST段改变)则氟脲嘧啶不能再用,因有猝死危险。 4.本品为混悬型制剂,用前振摇均匀。 5.如需大剂量用药,请在医生指导下进行。 6.服用2个疗程后进行复查一次。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用．由于本品潜在的致突变、致畸和致癌性和可能在婴儿中出现毒副反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

老年患者用药剂量应酌情减低，并应密切监测多器官的毒性。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【药理毒理】

1.氟尿嘧啶在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成。此外，还能掺入RNA，通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。 2.氟尿嘧啶为细胞周期特异性药，主要抑制S期瘤细胞。 3.人参多糖对机体的免疫功能有促进作用，防止了氟脲嘧啶对肌体的毒副作用。

【药代动力学】

氟尿嘧啶制成脂质体剂型后，由于淋巴定向性和对癌细胞的亲和性，故在网状内皮系统、瘤体和脑的分布量增加，而且在体内作用时间也延长，从而提高了疗效，降低剂量，减轻了毒副作用。

【贮藏】

室温，避光保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H45021174

【是否医保】

非医保

【生产企业】

广西南宁百会药业集团有限公司