替加氟胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

替加氟胶囊

【通用名称】

替加氟胶囊

【英文名称】

Tegafur Capusles

【主要成份】

本品主要成份替加氟。

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

本品用于抗肿瘤药。适用于消化道肿瘤,如胃癌﹑结肠癌和胰腺癌,也可用于乳腺癌﹑支气管肺癌和原发性肝癌等。

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服。每日0.8～1.2g,分3～4次服用,总量30～50为一疗程。小儿剂量按体重每日16～24mg/kg,分4次服用。

【不良反应】

1.轻度骨髓抑制表现为白细胞和血小板减少。 2.轻度胃肠道反应以食欲减退和恶心为主,个别病人可出现呕吐﹑腹泻和腹痛,停药后可消失。 3.其他反应有乏力﹑寒颤﹑发热﹑头痛﹑眩晕﹑运动失调﹑皮肤瘙痒﹑色素沉着﹑粘膜炎及注射部位血管疼痛等。 4.本品可引起肝﹑肾功能损害。

【禁忌】

妊娠初期3个月以内妇女禁用。对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.用药期间定期检查白细胞﹑血小板计数,若出现骨髓抑制,轻者对症处理,重者需减量,必要时停药。 2.轻度胃肠道反应可不必停药,给予对症处理,严重者需减量或停药,餐后服用可减轻胃肠道反应。 3.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重,酌情减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

适当减量。

【老人用药】

尚无实验数据及可靠文献。

【药物相互作用】

替加氟呈碱性且含碳酸盐，避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品为氟尿嘧啶的衍生物，在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成，主要作用于S期，是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物，其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性较低。 2.化疗指数为氟尿嘧啶的2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4～1/7。 3.慢性毒性实验中未见到严重的骨髓抑制，对免疫的影响较轻微。

【药代动力学】

1.口服吸收良好，给药后2小时作用达最高峰，持续时间较长，为12～20小时。血浆t1/2为5小时，静注后均匀地分布于肝、肾、小肠、脾和脑，以肝、肾中的浓度为最高。由于本品具有较高的脂溶性，可通过血脑屏障，在脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高。 2.本品经肝脏代谢，主要由尿和呼吸道排出，给药后24小时内由尿中以原形排出23%，由呼吸道以CO2形式排出55%。

【贮藏】

密封保存。

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

国药准字H22026744

【是否医保】

非医保

【生产企业】

通化茂祥制药有限公司