注射用盐酸米托蒽醌说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用盐酸米托蒽醌

【通用名称】

注射用盐酸米托蒽醌

【英文名称】

Mitoxantrone Hydrochloride for Injection

【主要成份】

本品主要成份为盐酸米托蒽醌。辅料:甘露醇﹑乳糖﹑活性炭﹑注射用水。

【性状及剂型】

冻干粉针剂

【适应症】

本品主要用于恶性淋巴瘤﹑乳腺癌和急性白血病.对肺癌﹑黑色素瘤﹑软组织肉瘤﹑多发性骨髓瘤﹑肝癌﹑大肠癌﹑肾癌﹑前列腺癌﹑子宫内膜癌﹑睾丸肿瘤﹑胆囊癌、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效.

【规格】

5mg(按米托蒽醌计)

【用法用量】

将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中滴注,时间不少于30分钟。剂量:单用本品,按表面积一次12-14mg/m2,每2-4周一次;或按体表面积一次4-8mg/m2,一日1次,连用2-5天,间隔2-3周。联合用药,按体表面积一次5-10mg/m2。

【不良反应】

1.骨髓抑制,引起白细胞和血小板减少,为剂量限制性毒性。 2.少数患者可能有心悸﹑早搏及心电图异常。 3.可有恶心﹑呕吐﹑食欲减退﹑腹泻等消化道反应。 4.偶见乏力﹑脱发﹑皮疹﹑口腔炎等。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。 2.有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。 3.一般情况差，有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。

【注意事项】

1.用药期间应严格检查血象. 2.有心脏疾病,用过蒽环类药物或胸部照射的患者,应密切注意心脏毒性的发生。 3. 用药时应注意避免药液外溢,如发现外溢应立即停止,再从另一静脉重新进行. 4.本品不宜与其他药物混合注射. 5.本品遇低温可能析出晶体,可将安瓿置热水中加温,晶体溶解后使用.

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老人用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

通过和DNA分子结合，抑制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。

【药代动力学】

本药在体内广泛分布于各器官，分布容积为522L/㎡，血浆蛋白结合率为78%。半衰期为40~120小时，有腹水者半衰期可进一步延长。主要在肝脏代谢（通过氧化或与葡萄糖醛酸或硫酸盐结合），故肝功能不全者药物排出缓慢。代谢物主要由粪便排出，6%~11%经肾脏排泄（其中65%为原形药），可分泌入乳汁。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20056427

【是否医保】

非医保

【生产企业】

山东罗欣药业股份有限公司

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