怡罗苹(注射用去甲斑蝥酸钠)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

怡罗苹

【通用名称】

注射用去甲斑蝥酸钠

【英文名称】

Sodium Demethylcantharidate for Injection

【主要成份】

化学名称名为:1,2-顺-3,6-氧桥-六氢化邻苯二甲酸钠盐。本品主要成分:去甲斑蝥酸钠。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

本品用于肝癌﹑食道癌﹑胃和贲门癌﹑肺癌等及白细胞低下症.亦可作为癌瘤术前药或用于联合化疗中.

【规格】

10mg

【用法用量】

1.静脉注射.取本品,用适量5%葡萄糖注射液溶解并稀释后,缓慢静脉推注.一次10～20mg或遵医嘱.静脉滴注时用适量5%葡萄糖注射液溶解后,加入5%葡萄糖注射液250～500ml中缓慢滴入. 2.肝动脉插管.取本品,用适量灭菌注射用水溶解后使用.一次10～30mg,一日2次.1个月为一个疗程,一般持续2～3个疗程. 3.瘤内注射.取本品,用适量灭菌注射用水溶解后使用.一次10～20mg,每周1次,4次为一个疗程,可持续4个疗程.

【不良反应】

一次注射量若超过30mg,部分患者出现恶心. 呕吐等消化道症状,可减量或对症处理。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.静脉给药时,注意避免药液漏出血管壁外。 2.瘤内注射时,防止药液溢出瘤体外。 3.少数患者使用本品可能出现体温增高. 使用高剂量应注意体温的改变。若体温升高,可对症处理。 4.对有出血倾向的患者,应慎用较高剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及补乳期用药宜在医生指导下，酌情使用。

【儿童用药】

儿童用量酌减，一般为成人量的25％～50％，可在医生指导下应用。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

药物过量,部分患者可能出现消化道反应、心、肝、肾损伤，可酌情减量或对症处理。

【药理毒理】

1.本品体外试验，对肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宫颈癌等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。体内试验，对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌实体型有一定抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠癌细胞线粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性，干扰癌细胞分裂，阻断于M期，并影响其周期运行速度。 2.本品可使癌细胞骨架破坏（微丝、微管），影响癌细胞超微结构，导致线粒体、微绒毛及质膜损伤等。能抑制癌细胞DNA合成，但对正常骨髓细胞不抑制，并能升高白细胞。

【药代动力学】

1.本品尚无人体药代动力学研究资料。 2.本品给动物静注后，可较快分布于各组织，在肝、肾、肺、胃、肠、心、唾液腺、甲状腺、癌组织中均有较高的药物浓度；血药浓度约半小时下降一半，24小时完全消除；肝中药物浓度1小时达高峰，6小时下降一半，24小时完全消除；药物主要通过泌尿系统排泄，静注后，尿中药物浓度0.5～1小时达高峰，24小时大部分自尿中排出。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉处干燥处保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20060468

【是否医保】

非医保

【生产企业】

上海凯茂生物医药有限公司