磷霉素钙胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

磷霉素钙胶囊

【通用名称】

磷霉素钙胶囊

【英文名称】

Fosfomycin Calcium Capsules

【主要成份】

本品主要成份磷霉素钙。

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

本品口服适用于对磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染： 1.肠道感染：细菌性肠炎﹑菌痢。 2.泌尿生殖系统感染：前列腺炎﹑膀胱炎﹑肾盂肾炎﹑尿道炎。 3.皮肤科及软组织感染：疖痈﹑炭疽﹑汗腺炎﹑淋巴结炎﹑毛囊炎。 4.呼吸道感染：鼻咽炎﹑扁桃体炎﹑气管炎﹑早期慢性支气管炎。 5.眼科：麦粒肿﹑泪囊炎。6．妇科：阴道炎﹑子宫颈炎﹑子宫内膜炎。

【规格】

按C3H7O4P计 0.1g （10万单位）

【用法用量】

本品口服。成人每日10～20粒;小儿每日按体重一次.0～100mg/kg,一日3～4次。

【不良反应】

1.本品主要为轻度胃肠道反应,如恶心﹑胃纳减退﹑中上腹不适﹑稀便或轻度腹泻等。 2.一般不影响继续用药,偶可发生皮疹﹑嗜酸粒细胞增多﹑丙氨酸氨基转移酶升高等,未见肾﹑血液系统等的毒性反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.与β-内酰胺类﹑氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用,并可减少或延迟细菌耐药性的产生。 2.磷霉素在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,但临床应用中尚未见引起出血的报道。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.与β-内酰胺类联合应用对金葡菌(包括甲氧西林耐药金葡菌)﹑铜绿假单胞菌具协同作用。 2.与氨基糖苷类联合应用具协同作用。 3.与其他抗生素间不存在交叉耐药性。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用，本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、铜绿假单细胞、肺炎克雷伯菌和气产肠杆菌等，本品通过抑制细菌细胞壁的早期合成，使细菌的细胞壁合成受到阻滞而导致其死亡。

【药代动力学】

1.主治及用法口服磷霉素钙后约30%～40%自胃肠道吸收。 2.正常人口服本品0.5g 、1.0 g 和 2.0 g后2～4小时血药浓度达到峰值，血药峰值分别为3.5mg/L、5.3mg/L和7.0mg/L，其吸收不受食物的影响。 3.每6小时口服磷霉素钙胶囊0.5g ，稳态血药浓度可达6～8mg/L。磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中，Vd为2.4L/kg。组织中浓度以肾为最高，其次为心、肺、肝等，本品也可透过血脑屏障进入脑脊液中，炎症时可达血药浓度的50%以上。 4.磷霉素也可进入胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时内经尿中排除，1/3在72小时内随粪便排出。

【贮藏】

密封，干燥处保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20003352

【是否医保】

非医保

【生产企业】

金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂