新福菌素注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

新福菌素注射液

【通用名称】

新福菌素注射液

【英文名称】

Actinomycin Injection

【主要成份】

新福菌素注射液主要成分为放线菌素D和放线菌素S3

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

用于治疗恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、肾母细胞瘤（Wilms瘤）、软组织肉瘤、尤文肉瘤（Ewing瘤）、恶性淋巴瘤、神经母细胞瘤、睾丸肿瘤等恶性肿瘤。

【规格】

5ml:0.1mg

【用法用量】

1.静脉注射。剂量需依患者对本品的敏感度和临床使用方法而定。 2.全身性用药：一般剂量为每日300～400μg（每日6～10μg /kg），溶于5%葡萄糖溶液250～500ml中，行静脉滴注4～5小时，连续10～12天为1疗程，总剂量一般为3600～6000μg左右。间隔2周左右再用第二疗程，也可酌情减少给药日剂量，延长疗程周期。 3.联合用药： (1)与长春新碱、阿霉素合用，治疗肾母细胞（Wilms）瘤； (2)与环磷酰胺、长春碱、博来霉素、顺铂合用，治疗睾丸肿瘤； (3)与阿霉素、环磷酰胺、长春新碱合用，治疗软组织肉瘤、尤文（Ewing）肉瘤；也可用于治疗恶性淋巴瘤的联合化疗方案中。 (4)与放射治疗联合应用，能提高肿瘤对放射治疗的敏感性，浓集并滞留于有核细胞内，妨碍放射修复。

【不良反应】

1.骨髓抑制：可出现白细胞、血小板明显下降，常在用药后7～14日出现。 2.胃肠道反应：表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻，少数有口腔溃疡。 3.局部反应：静注可引起静脉炎，漏到血管外可引起组织坏死。 4.其他：少数患者出现头晕、乏力、骨关节酸痛、肝功能损害、心电图改变、脱发等。

【禁忌】

对本品任何成分过敏的患者。

【注意事项】

1.本品可能使尿及血内尿酸升高。 2.水痘或最近患过水痘患者不宜用本品。 3.下列情况应慎用：骨髓造血功能低下、有痛风病史、肝功能损害、感染、有尿酸盐性肾结石病史者。 4.用药期间应定期检查周围血象及肝、肾功能。 5.静注时注意不要漏出血管外，以免引起局部反应。 6.本药与放射治疗同用，能增强肿瘤对放疗的敏感性，但有可能在放疗部位出现新的炎症而产生“放疗再现”皮肤改变，应予注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇与哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚未明确。

【老人用药】

尚未明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为细胞周期非特异性药物，对G1期前半段最敏感，即相当mRNA合成时。其作用机制为与DNA结合，抑制以DNA为模板的RNA多聚酶，从而抑制RNA的合成。结合方式可能是通过其发色团嵌入DNA的碱基对之间，而其肽链则位于DNA双螺旋的小沟内，妨碍RNA多聚酶沿DNA分子前进，本品对RNA合成的抑制作用主要是RNA链的延伸而不是影响它的起始，本品选择性地与DNA中的鸟嘌呤结合，与缺乏鸟嘌呤碱基的RNA不发生结合作用。本品不能阻止DNA的复制，因DNA多聚酶能在其正前方引起DNA局部变性（如双螺旋的解开），可使本品较快地解离开。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光、密封保存

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H14023514

【是否医保】

非医保

【生产企业】

山西普德药业股份有限公司