替加氟注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

替加氟注射液

【通用名称】

替加氟注射液

【英文名称】

Tegafur Injection

【主要成份】

本品主要成份:替加氟。辅料名称：氯化钠；碳酸钠；碳酸氢钠；无水亚硫酸钠；注射用水；氢氧化钠溶液

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

本品主要用于治疗消化道肿瘤,如胃癌﹑直肠癌﹑胰腺癌﹑肝癌,亦可用于乳腺癌。

【规格】

5ml:0.2g

【用法用量】

1.单药成人一日剂量800～1000mg或按体重一次15—20mg/kg，溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml中，一日1次静滴，总量20～40g为一疗程。 2.也可与其他抗肿瘤药物联合应用。

【不良反应】

1.骨髓抑制反应轻,有白细胞﹑血小板下降。 2.神经毒性反应有头痛﹑眩晕﹑共济失调﹑精神状态改变等。少数病人恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑肝肾功能改变。 3.局部注射部位有静脉炎﹑肿胀和疼痛。 4.偶见发热﹑皮肤瘙痒﹑色素沉着。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.用药期间定期检查白细胞、血小板计数，若出现骨髓抑制，轻者对症处理，重者需减量，必要时停药。 2.轻度胃肠道反应可不必停药，给予对症处理，严重者需减量或停药，餐后服用可减轻胃肠道反应。 3.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重，酌情减量。 4.妊娠初期3个月以内妇女禁用。 5.注射用替加氟若遇冷析出结晶，遇热可使溶解并摇匀后使用。 6.定期查血象、肝肾功能，异常时根据程度减量或停药。本品注射液禁与酸性药物配伍。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

适当减量。

【老人用药】

尚无实验数据及可靠文献。

【药物相互作用】

替加氟呈碱性且含碳酸盐,避免与含钙﹑镁离子及酸性较强的药物合用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.本品为氟尿嘧啶的衍生物，在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。 2.本品能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成，主要作用于S期，是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物，其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性较低。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4～1/7。 3.慢性毒性试验中未见到严重的骨髓抑制，对免疫的影响较轻微。

【药代动力学】

静注后，均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑，而以肝、肾浓度较高，且可通过血脑屏障，脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高，血t1/25小时，24小时后尿排出原形23％，55％以CO2从肺经呼吸排出。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20066237

【是否医保】

非医保

【生产企业】

宁波市天衡制药有限公司