乌苯美司胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

乌苯美司胶囊

【通用名称】

乌苯美司胶囊

【英文名称】

Ubenimex Capsules

【主要成份】

本品主要成份为乌苯美司。

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

本品可增强免疫功能,用于抗癌化疗﹑放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗﹑放疗及联合应用于白血病（如单核细胞白血病，继发性白血病，急性骨髓性白血病，急性髓细胞白血病，急性杂合性白血病）﹑多发性骨髓瘤﹑骨髓增生异常综合征及造血干细胞移植后,以及其它实体瘤患者。

【规格】

30mg

【用法用量】

1.成人,一日30mg（3粒）,1次(早晨空腹口服)或分2次口服; 2.儿童酌减。 3.症状减轻或长期服用,也可每周服用2～3次,10个月为一疗程。

【不良反应】

1.剂量超过200mg/日,可使T细胞减少。 2.偶有皮疹﹑瘙痒﹑头痛﹑面部浮肿和一些消化道反应,如恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑软便。 3.个别可出现一过性轻度AST升高。一般在口服过程中或停药后消失。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚未确定，宜慎用。

【儿童用药】

婴幼儿用药的安全性尚未确定，宜慎用。

【老人用药】

尚未明确。

【药物相互作用】

与其他抗肿瘤药物联用，有明显的增效减毒作用。

【药物过量】

1.剂量超过200mg/日,可使T细胞减少。 2.动物试验中使用本品4周，给药量超过25mg/kg/天的混食大鼠进行病理组织学检查，有肾变性、坏死结果出现。

【药理毒理】

1.本品从链霉菌属（Streptomyces ofivorecticuli）的培养液中分离所得的二肽化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B（aminopeptidase B）及亮氨酸肽酶（Leucineamino Peptidase）和半胱天冬酶（Caspase）。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。 2.本品能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。

【药代动力学】

1.本品口服吸收良好、迅速，1小时后血药浓度达峰值。 2.约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。80-85%呈原形自尿排出。

【贮藏】

密闭保存

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H20123287

【是否医保】

非医保

【生产企业】

四川宝光药业股份有限公司