环磷酰胺片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

环磷酰胺片

【通用名称】

环磷酰胺片

【英文名称】

Cyclophosphamide Tablets

【主要成份】

本品主要成份为环磷酰胺D。

【性状及剂型】

片剂(糖衣)

【适应症】

本品为目前广泛应用的抗癌药物,对恶性淋巴瘤﹑急性或慢性淋巴细胞白血病﹑多发性骨髓瘤有较好的疗效,对乳腺癌﹑睾丸肿瘤﹑卵巢癌﹑肺癌﹑头颈部鳞癌﹑鼻咽癌﹑神经母细胞瘤﹑横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。

【规格】

50mg

【用法用量】

口服给药: 1.成人常用量:每日2～4mg/kg,连用10～14天,休息1～2周重复. 2.儿童常用量:每日2～6mg/kg,连用10～14天,休息1～2周重复.

【不良反应】

1.骨髓抑制:白细胞减少最常见,最低值在用药后1～2周,多在2～3周后恢复。对血小板影响较小。可影响肝功。 2.胃肠道反应:包括食欲减退﹑恶心及呕吐,一般停药1～3天即可消失。 3.泌尿道反应:可致出血性膀胱炎,表现为膀胱刺激症状﹑少尿﹑血尿及蛋白尿,系其代谢产物丙烯醛刺激膀胱所致,但环磷酰胺常规剂量应用时,其发生率较低。 4.其他反应尚包括脱发﹑口腔炎﹑中毒性肝炎﹑皮肤色素沉着﹑月经紊乱﹑无精子或精子减少及肺纤维化等。

【禁忌】

1.抗癌药物,必须在有经验的专科医生指导下用药。 2.凡有骨髓抑制﹑感染﹑肝肾功能损害者禁用或慎用。 3.对本品过敏者禁用。 4.妊娠及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

本品的代谢产物对尿路有刺激性,应用时应鼓励患者多饮水,大剂量应用时应水化﹑利尿,同时给予尿路保护剂美司钠。近年研究显示,提高药物剂量强度,能明显增加疗效,当大剂量用药时,除应密切观察骨髓功能外,尤其要注意非血液学毒性如心肌炎﹑中毒性肝炎及肺纤维化等。当肝肾功能损害﹑骨髓转移或既往曾接受多程化放疗时,环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。由于本品需在肝内活化,因此腔内给药无直接作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童常用量:每日2～6mg/kg,连用10～14天,休息1～2周重复。

【老人用药】

尚未明确

【药物相互作用】

环磷酰胺可使血清中假胆碱酯酶减少,使血清尿酸水平增高,因此,与抗痛风药如别嘌呤醇﹑秋水仙碱﹑丙磺舒等同用时,应调整抗痛风药物的剂量。此外也加强了琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用,可使呼吸暂停延长。环磷酰胺可抑制胆碱酯酶活性,因而延长可卡因的作用并增加毒性。大剂量巴比妥类﹑皮质激素类药物可影响环磷酰胺的代谢,同时应用可增加环磷酰胺的急性毒性。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品在体外无活性，进入体内被肝脏或肿瘤内存在的过量的磷酰胺酶或磷酸酶水解，变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制与氮芥相似，与DNA发生交叉联结，抑制DNA的合成，也可干扰RNA的功能，属细胞周期非特异性药物。本品抗瘤谱广，对多种肿瘤有抑制作用。

【药代动力学】

环磷酰胺口服易吸收，迅速分布全身，约1小时后达血浆峰浓度，在肝脏转化释出磷酰胺氮芥，其代谢产物约50%与蛋白结合。

【贮藏】

密封，阴凉处

【有效期】

2年

【批准文号】

国药准字H22023233