醋酸甲地孕酮分散片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

醋酸甲地孕酮分散片

【通用名称】

醋酸甲地孕酮分散片

【英文名称】

Megestrol Acetate Dispersible Tablets

【主要成份】

本品主要成分:醋酸甲地孕酮。

【性状及剂型】

分散片

【适应症】

本品适用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌﹑前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。

【规格】

160mg

【用法用量】

一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。高剂量:每次160 mg,口服,每日2～4次。

【不良反应】

与其他孕酮类药物相似，但一般较轻.体重增加为本品常见不良反应，是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留.对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的.血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞.其他应可引起乳房疼﹑溢乳﹑阴道流血﹑月经失调﹑脸潮红.也有肾上腺皮质醇作用，满月脸﹑高血压﹑高血糖.子宫出血发生率为1%～2%.偶见恶心及呕吐，罕见呼吸困难﹑心衰﹑皮疹等反应.

【禁忌】

对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎﹑血栓栓塞性疾病﹑严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

【注意事项】

对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用.不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗.禁用于妊娠诊断试验.

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未明确

【儿童用药】

尚未明确

【老人用药】

尚未明确

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未见药物过量报道。药物过量时，应对症治疗。

【药理毒理】

本品为半合成孕激素衍生物，对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同，可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响，控制卵巢滤泡的发育及生长，从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体，阻止其合成和重新利用，干扰其与雌激素的结合，抑制瘤细胞生长。此外，还可拮抗糖皮质激素受体，干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。

【药代动力学】

口服本品160mg后能迅速吸收，血药浓度升高较快，2小时后可达到峰值，吸收半衰期为2.5小时，大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄，消除相半衰期为32.5小时。

【贮藏】

密封，阴凉干燥处

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H20123089

【是否医保】

非医保

【生产企业】

浙江仙琚制药股份有限公司