爱克(醋酸甲地孕酮胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

爱克

【通用名称】

醋酸甲地孕酮胶囊

【英文名称】

Megestrol Acetate Capsules

【主要成份】

本品主要成份为醋酸甲地孕酮。

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

本品主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌﹑前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。

【规格】

80mg

【用法用量】

一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。高剂量:每次160mg,口服,每日2～4次。

【不良反应】

与其它孕酮类药物相似,但一般较轻.体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留.对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的.血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞.其它反应可引起乳房痛、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红.也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖.子宫出血发生率为1%～2%.偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应.

【禁忌】

对本品过敏者禁用,对伴有严重血栓性静脉炎﹑血栓栓塞性疾病﹑严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

【注意事项】

对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

人体及动物试验均证实有明确的致胎儿畸形或者有来自调查或市场经验报道的胎儿危害，而且妊娠妇女使用该药物的危险远高于任何可能的获益（比如存在更安全的药物或治疗方法），因而禁用于妊娠或即将妊娠的患者。

【儿童用药】

尚未明确。

【老人用药】

尚未明确。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为半合成孕激素衍生物，对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲羟孕酮相同，可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响，控制卵巢滤泡的发育及生长，从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体，阻止其合成和重新利用，干扰其与雌激素的结合，抑制瘤细胞生长。此外，还可拮抗糖皮质激素受体，干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。

【药代动力学】

口服本品0.16g后，3.5小时达血清最高浓度，约为117ng/ml，吸收半衰期为2.5小时。大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄。消除半衰期为32.5小时。

【贮藏】

避光、密闭保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20010553

【是否医保】

非医保

【生产企业】

江苏恩华药业集团有限公司