拉司太特(依托泊苷胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

拉司太特

【通用名称】

依托泊苷胶囊

【英文名称】

Etoposide Capsules

【主要成份】

主要成份:依托泊苷，每一依托泊苷胶囊中含依托泊苷25mg;添加物聚乙二醇，对羟基甲酸乙酯及对羟基苯甲酸丙酯.

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

本品适用于小细胞肺癌,恶性淋巴瘤。

【规格】

50mg/粒

【用法用量】

1.本药为剧毒药物,一定要在医生指导下服用。 2.一般成人每日175～200mg,连续服用5天,停药3周,或每日50～75mg,连续服用21天,停药一周为一个疗程。 3.每一个疗程约1000mg,可连续2～3个疗程。 4.药量及疗程根据病情和症状的严重性适当增减。

【不良反应】

1.血液白细胞减少,血小板减少,出血和贫血。 2.肝脏有时出现COP,GPT,AL-P胆红素升高。 3.肾脏有时出现BUN升高。 4.消化有时出现恶心呕吐,食欲不振,口腔炎,腹痛,腹泻,便秘等。 5.过敏有时出现红疹,红斑,瘙痒。 6.皮肤有时出现严重的脱毛。 7.神经有时出现四肢麻木,头痛等。 8.循环系统可出现心电图改变,不整脉,低血压等。 9.呼吸系统可出现间质性肺炎。 10.其它有时出现倦怠,疲劳。

【禁忌】

骨髓机能障碍,对本剂严重过敏者。

【注意事项】

1.本药可引起骨髓机能抑制，应经常进行血液，肝肾功能检查，随时调节药物剂量或停药。因长期服用有呈迁延性倾向，应慎重给药。 2.对儿童及生殖年龄的患者给药时，应考虑到对性腺的影响。 3.由于本药主要通过肝脏器排泄，所以有肝肾功能障碍及老年人应慎用本药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未明确。

【儿童用药】

1.小儿给药时要特别注意副作用的出现，应当慎重给药。 2.必须对小儿及生殖年龄的患者连续药时，应考虑到对性腺的影响。

【老人用药】

尚未明确。

【药物相互作用】

与其它抗肿瘤药物或放疗合用,可能增加骨髓抑制。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

阻碍DNA topoisomeraseⅡ的作用，与其结合形成稳定的DNA-TopoⅡ-Ep复合物，阻止了其联接DNA链的功能。从而使DNA双链结构断裂，呈断片化，显示明显的杀细胞作用。阻断细胞在G2期。

【药代动力学】

1.上述DNA-TopoⅡ-Ep复合物是可逆的，杀细胞作用显示明显的浓度依赖性，时间依赖性。动物实验显示服药2小时后，血中药物浓度达到高峰，血浆半衰期0.9小时，血浆中浓度占全血浓度70%。AUC与给药浓度呈直线关系。 2.人类单次口服1-2小时后，血中浓度达最高峰，以后逐渐减少。动物实验表明72小时后分别在尿中排泄率4.3-7.2%，便中排泄率81.7-87.2%，主要分布在血液，子宫，卵巢，癌组织，肾脏，肝脏，组织中浓度同血液中浓度一样，迅速衰减，没有蓄积性。 3.本药物不能通过血脑屏障。

【贮藏】

室温保存，而且应昼避免高温。

【有效期】

30个月

【批准文号】

H20020442

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Nippon Kayaku Co.,Ltd.