金博瑞(艾地苯醌片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

金博瑞

【通用名称】

艾地苯醌片

【英文名称】

Idebenone Tablets

【主要成份】

本品主要成分为艾地苯醌。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

1.本品适用于慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。 2.能改善主观症状﹑语言﹑焦虑﹑抑郁﹑记忆减退﹑智能下降等精神行为障碍。

【规格】

30mg

【用法用量】

口服，成人每次30mg（1片），每日3次，饭后服用。

【不良反应】

不良反应发生率3%左右，主要有过敏反应、皮疹、恶心、食欲不振、腹泻、兴奋、失眠、头晕等。偶见白细胞减少、肝功能损害。

【禁忌】

对本药过敏者禁用金博瑞。

【注意事项】

长期服用，要注意检查GOT﹑GPT等肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.对孕妇给予本品安全性还未完全确定,因而对妊娠妇女禁用。 2.由于本药可向母乳中传递,因而授乳妇女应慎用药。

【儿童用药】

尚不明确

【老人用药】

尚不明确

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

1.本品为脑代谢、精神症状改善药，可激活脑线粒体呼吸活性，改善脑缺血的脑能量代谢，改善脑内葡萄糖利用率，使脑内ATP产生增加，抑制脑线粒体生成过氧化脂质，抑制脑线粒体膜脂质过氧化作用所致的膜障碍。 2.本品毒副反应低，LD50小鼠、大鼠>10000mg/kg，大鼠20mg/（kg；d）口服半年，狗100mg/（kg；d）口服1年未见明显毒性反应，无致畸、致癌、致突变作用。

【药代动力学】

据资料报道,6例脑卒中后遗症患者饭后口服本品30mg,Tmax为3.31小时,Cmax为290μg/ml,消除半衰期为7.69小时,尿中未检出原形药物,均为代谢物,24小时内尿中排泄率7.32%。

【贮藏】

密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H10970137

【是否医保】

非医保

【生产企业】

齐鲁制药有限公司